farmasevtikada sifat nazorat qilish

PPTX 15 sahifa 197,3 KB Bepul yuklash

15 sahifa

FaylHub.uz

Telegram orqali yuklab olish

Hajm 197,3 KB

Fayl turi PPTX

Sahifalar 15

Yangilangan Dek 2025

Sahifa ko'rinishi (5 sahifa)

Pastga aylantiring 👇

1 / 15

powerpoint presentation farmasevtikada sifat nazorat qilish bo'limi shoakbar nematov 1. sifat nazorati boʻlimining muhimligi va rolini baholash 2. sifat nazorati jarayonlari va usullari 3. dorixonalarda sifat nazorati boʻlimi: umumiy nuqtai reja: gmp va boshqa me'yorlarga muvofiqlik gmpga muvofiq ishlab chiqarish jarayonlarining hujjatlashtirilishi va 21 cfr part 11ga muvofiq elektron imzolardan foydalanish, auditorlar va regulyatorlar uchun shaffoflikni ta’minlaydi. gmp talablariga muvofiqlik, mahsulot sifati va xavfsizligini ta’minlash uchun 100%dan ortiq sinovlarni o’z ichiga oladi, shu jumladan, faol moddalar va yordamchi moddalarning aniqligi va tozaligini tekshirish. mahsulotning chiqish sifati va samaradorligini baholashda, gmp va farmatsevtika davlat farmatsevtika nazorati standartlariga rioya qilish muhim rol o’ynaydi, bu esa 40 dan ortiq sifat parametrlarini o’z ichiga oladi. sifat nazorati departamenti vazifalari sifat nazorati bo'limi mahsulotlarning 99% dan ortig'ini standartlarga muvofiqligiga tekshiradi va 0.1% dan kamroq qabul qilinmaydigan mahsulotlarni aniqlashga qaratilgan. sifat nazorati departamenti xomashyo, yarim tayyor mahsulotlar va tayyor mahsulotlarning sifatini tekshiradi, kamida 3 ta muhim …

2 / 15

fizik-kimyoviy va mikrobiologik tahlillarni o'z ichiga olishi kerak. farmatsevtika sanoatida sifat nazorati departamenti farmatsevtika sifat nazorati departamenti gmp (yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti) talablariga muvofiq, xom ashyo va tayyor mahsulotlarni 99,9% tozalik darajasiga tekshiradi. sifat nazorati laboratoriyalari, o'rtacha 5-10 yillik tajribaga ega bo'lgan 20 dan ortiq malakali mutaxassislarni o'z ichiga oladi va zamonaviy jihozlar bilan ta'minlangan. partiyalarni tekshirish jarayoni kamida 3 bosqichdan iborat bo'lib, har bir bosqichda kamida 2 ta mutaxassis tomonidan mustaqil baholanadi va hujjatlashtiriladi. ishlab chiqarish jarayonini nazorat qilish ishlab chiqarish jarayonini nazorat qilishda gmp (yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti) standartlariga muvofiq, kamida 5 ta muhim parametr – harorat, namlik, bosim, tozalik va xomashyo sifatini muntazam monitoring qilish majburiy hisoblanadi. noto'g'ri ishlab chiqarish jarayonlarini aniqlash uchun o'rtacha nazorat chegarasi (ucl) va quyi nazorat chegarasi (lcl) kabi statistik usullar qo'llaniladi. bu chegaralardan tashqariga chiqish sifat muammolarini ko'rsatadi. ishlab chiqarish jarayonining har bir bosqichida, kamida 10% namunalarni tanlab tekshirish orqali sifat nazorati …

3 / 15

aniqligi va samaradorligini ko'rsatadi. laboratoriya uskunalari va usullari titrlash usuli yordamida faol moddaning konsentrasiyasi aniqlanadi, bu esa 98-102% oralig‘ida bo‘lishi kerakligini nazorat qilish imkonini beradi. hplc uskunasi yordamida dorilar tarkibidagi 0,1% dan kam miqdordagi iflosliklarni aniqlash mumkin, bu esa mahsulot sifati nazoratini ta'minlaydi. mikroskopik tahlil orqali 100 mikrometrdan kichik zarrachalarni aniqlash va ularning miqdorini aniqlash mumkin, bu esa dorilarning tozaligini tekshirishga imkon beradi. noqulayliklarni tahlil qilish va oldini olish noqulayliklarni oldini olish uchun, xomashyo sifatini nazorat qilish va xatarlarni baholash matritsasi yordamida 15 ta potentsial xavf omilini aniqlab, ularga nisbatan profilaktik choralar ko'riladi. noqulayliklarni tahlil qilishda, 5 ta asosiy jarayonni o'rganish orqali, 80% dan ortiq muammolarni aniqlash va samarali oldini olish mumkin. bu esa, iso 9001 standartlari talablariga javob beradi. mahsulot sifatini nazorat qilishda, 10% dan kamroq nuqsonlarga ega bo'lish maqsadi bilan, statistik jarayon nazorati (spc) usullari va pareto tahlili qo'llaniladi. sifatni ta'minlash tizimlari sifatni ta'minlash tizimlari gmp (yaxshi ishlab …

4 / 15

gc каби замонавий аналитик ускуналардан фойдаланиш бўйича малака ошириши шарт. фармацевтикадаги сифат назорати бўйича ходимларни тайёрлашда gmp талабларига мувофиқ камида 120 соатлик махсус ўқув курслари ўтказилиши ва сертификатланиш жараёни мажбурийдир. йилига камида 2 марта ходимларнинг билим ва кўникмаларини баҳолаш учун тестлар ва амалий машғулотлар ўтказилади, натижалар ҳисобот шаклида расмийлаштирилади ва 90% дан юқори натижа кўрсаткичи талаб этилади. xom ashyo va materiallarni nazorat qilish gmp талабларига мувофиқ, ҳар бир партия хом-ашё ва материаллар учун камида 3 та сифат назорати текшируви ўтказилади. хом-ашё ва материалларнинг сифатига 90% дан ортиқ тестларни ўтказиш, шу жумладан, микробиология ва токсикологик текширувларни ўз ичига олади. киритилган хом-ашё ва материалларнинг 5% га яқини сифатсизлик туфайли рад этилади ва бу ҳақдаги ҳисоботлар сақлаб қолинади. sifat nazorati hujjatlari sifat nazorati hujjatlarining to'liqligi va ishonchliligini ta'minlash uchun, elektron imzo va raqamli identifikatsiya tizimlaridan foydalanish tavsiya etiladi. sifat nazorati hujjatlari gmp talablariga muvofiq ravishda kamida 3 nusxada rasmiylashtiriladi va arxivda 5 yil …

5 / 15

farmasevtikada sifat nazorat qilish - Page 5

Ko'proq o'qimoqchimisiz?

Barcha 15 sahifani Telegram orqali bepul yuklab oling.

To'liq faylni yuklab olish

"farmasevtikada sifat nazorat qilish" haqida

powerpoint presentation farmasevtikada sifat nazorat qilish bo'limi shoakbar nematov 1. sifat nazorati boʻlimining muhimligi va rolini baholash 2. sifat nazorati jarayonlari va usullari 3. dorixonalarda sifat nazorati boʻlimi: umumiy nuqtai reja: gmp va boshqa me'yorlarga muvofiqlik gmpga muvofiq ishlab chiqarish jarayonlarining hujjatlashtirilishi va 21 cfr part 11ga muvofiq elektron imzolardan foydalanish, auditorlar va regulyatorlar uchun shaffoflikni ta’minlaydi. gmp talablariga muvofiqlik, mahsulot sifati va xavfsizligini ta’minlash uchun 100%dan ortiq sinovlarni o’z ichiga oladi, shu jumladan, faol moddalar va yordamchi moddalarning aniqligi va tozaligini tekshirish. mahsulotning chiqish sifati va samaradorligini baholashda, gmp va farmatsevtika davlat farmatsevtika nazorati standart...

Bu fayl PPTX formatida 15 sahifadan iborat (197,3 KB). "farmasevtikada sifat nazorat qilish"ni yuklab olish uchun chap tomondagi Telegram tugmasini bosing.

Teglar: farmasevtikada sifat nazorat qi… PPTX 15 sahifa Bepul yuklash Telegram