таблеткаларнинг физик механик (сифат) кўрсаткичларини баҳолаш

DOC 57,0 КБ Бесплатная загрузка

Предварительный просмотр (5 стр.)

Прокрутите вниз 👇

1403615179_46080.doc таблеткаларнинг физик механик (сифат) кўрсаткичларини баҳолаш режа: 1. таблеткаларда аниқланадиган сифат кўрсаткичлар. 2. ташқи кўриниши 3. таблетка баландлигини унинг диаметрига мутаносиблиги 4. таблеткаларнинг ўртача оғирлиги ва унидан четланиши 5. таблеткалар қаттиқлиги аниқлаш 6. таблеткал арнинг парчал анувчанлиги 7. таблеткаларнинг эриши 8. дори моддаларнинг таблеткалардаги миқдори 9. таблеткаларда дозанинг бир хил тарқалганлиги 1. таблеткаларда аниқланадиган сифат кўрсаткичлар. xi дф га биноан таблеткалар сифати ташқи кўриниши, баланддигини диаметрига мутаносиблиги, ўртача оғирлиги ва ундан четланиш, қаттиқлиги, парчалнувчанлиги, эриши, дори моддаларнинг таблеткалардаги микдори, таблеткаларда дозанинг бир хил тарқалганлиги каби сифат кўрсткичлари бўйича баҳоланади. 1.1. ташқи кўриниши таблеткаларнинг ташқи кўриниши куолланмаган кўз билан кузатиб бажарилади. бунда таблеткалар думалоқ ёки бошқа шаклга эга бўлиши, ясси ёки икки томонлама қабариқ юзали, четлари бутун бўлиши керак. агар хусусий мақолаларда бошқа кўрсатмалар бўлмаса таблетканинг юзаси силлиқ, бир жинсли, бўлиши керак. баъзи холларда юзасида ёзувлар ва белгилар бўлиши мумкин. диаметри 9 мм ва ундан катта бўлган таблеткалар ўртасида чизиқча …

цорда топилади. 0,1 г гача бўлган таблекталар учун бу фарқ +10% , 0,1-0,3 г - +7,5%, 0,3 г дан юқорилари учун +5% ни ташкил этиши керак. обакилаш усули ёрдамида олинган алоҳида қобиқли таблеткаларнинг массаси ўртача массадан фарқи 15% дан ошмаслиги керак. олинган 2 та таблеткагина кўрсатилган чегаларалардан ошувчи, бироқ икки мартадан кўпроқ ошмайдиган, четланишга эга бўлиши керак. 1.3. таблеткалар қаттиқлиги аниқлаш таблеткалар қадоалаш жараёнида, транстпорт қилиш ва сақлаш давомида механик таъсирларга етарли даражада қаттиқликка эга бўлиши керак. таблеткаларнинг қаттиқлиги икки хил кўрсаткич - ишқаланишга ва синишга бўлган қаттиқликлари бўйича аниқланади. таблеткаларнинг ишқаланишга бўлган қаттиқлиги хар хил кўринишдаги асбоблар ёрдамида аниқланади. xi дф га биноан таблеткаларнинг ишқаланишга бўлган қаттиқлиги дўмбирали ишқалагич асбобида аниқланади. асбоб қопқоғи очиладиган диаметри 200 мм бўлган, ички деворларига 20 бурчак остида 12 та куракча жойлаштирилган дўмбирадан, соатли механизмдан ва дўмбирани дақиқасига 20 марта айланишини таъминловчи электр юргичдан иборат. текшириш учун 10 дона таблетка 0,001 г аниқликда тортиб …

а бўлган қаттиқлиги тошкент фамацевтика нститути дори воситаларини стандартлаш илмий марказида мажуд бўлган «ектажа» фирмасининг «твн-30» русумли асбобида аниқланади. таблеткаларнинг синишга бўлган қаттиқлигини аниқлаш учун хар асбоблар мавжуд. бу асбобларнинг асосий ишчи қисми пастки ва юқориги пуансонлар бўлиб, таблетка улар орасига жойлаштирилади ва эзилиб майдалангунча куч берилади. буеда: к - қаттиқлик кўрсаткичи; р - синдириш учун сарфланган куч, кг; д - таблетка диаметри, мм; h- таблетка баландлиги, мм. 1.5. таблеткаларнинг парчаланувчанлиги xi дф кўрсатмасига биноан, бу кўрсткич махсус асбоб - идентификатор ёрдамида аниқланади. парчаланиш вақти xi дф нинг хусусий мақолаларида кўрсатилган бўлиши керак. агар бундай кўрсатма бўлмаса, у ҳолда таблеткалар 15 дақиқагача, қобиқланганлари эса 30 дақиқагача парчаланиши керак. ичакда эрийдиган таблеткалар 1 соатда 0,1 моль/л хлорид кислотсида эрймаслиги, лекин у сув билан ювиб натрий гидрокарбонат эритмасига солинганда (рн=7,5-8), агар хусусий мақолаларда бошқа кўрсатма ўблмаса, 1 соат ичида эриб кетиши керак. асбобнинг тузилиши. аниқлаш асбоби йиғма корзинка, суюқлик учун сиғими 1 …

умий массаси 1,8-2,1 г, диаметри 20 мм, баландлиги 10 мм. дискларнинг қўлланилиши хусусий мақолаларда айтиб ўтилади. аниқлаш учун 18 та таблетка намунаси олинади. хар бир найчага 1 донадан таблетка жойлаштирилади. бунда текширишга олинган 6 та намуна таблкатларини ҳаммаси тўла парчаланиши ва тўрдан ўтиб кетиши керак. агар 1-2 та таблетка талабга жавоб бермаса текширув қолган 12 та таблеткаларда қайтарилади. олинган 18 та намунадан энг камида 16 таси тўлиқ парчаланиб, тўрдан ўтиб кетиши керак. таблеткаларнинг сувда парчаланиш муддати сбобларнинг тузилишига, ишлаш жараёнига, суюқлик миқдорига, хароратга, тебраниш тезлигига боғлиқ бўлади. таблеткаларнинг эриши муайян шароитда, маълум вақт ичида қаттиқ дори туридан таъсир қилувчи модданинг эритмага ўтган миқцори таблетканинг эриши дейилади. таблеткалар эришини аниқлаш учун xi дф да келтирилган «айланадиган кажава» асбобидан фойдаланилади. асбобнинг асосий ишчи қисми цилиндр шаклидаги диаметри 0,25 мм ли тўр кажава бўлиб, унга текшириладиган таблетка солинади, у хажми 1 л гача бўлган суюқликда, тезлиги хар дақиқада 50-200 марта айланади ва 37+1°с …

а миқцори аниқланади. бунда таблетка таркибидаги модда 100 % деб қабул қилинади. агар хусусий мақолаларда бошқача талаб қилинмган бўлса, 45 дақиқа дақомида сувда айланиш тезлиги дақиқасига 100 марта бўлганда таъсир қилувчи модданинг эриган миқцори дори туридагига нисбатан 75 % дан кам бўлмаса серия қониқали ҳисобланади. дори моддаларнинг таблеткалардаги миқцори таблетка таркибидаги таъсир қилувчи моддани миқдори аниқлаш учун камида 20 та таблеткани майдалаб, ундан керакли миқдорда аниқ тортиб олинади. қобиқли таблеткаларни текширишда хусусий мақолаларда кўрсатилган таблетка сони олинади. хусусий мақолаларда махсус кўрсатмалар бўлмаса, таблеткалардаги дори моддаларнинг миқдоридаги фарқ қуйидагича бўлиши мумкин: 1. 0,001 г гача бўдганда ±15%; 2. 0,001гдан 0,01ггача ±10%; 3. 0,01 г дан 0,1 г гача ±7,5%; 4. 0,1 гданоортиғи ±5%. таблеткаларда дозанинг бир хил тарқалганлиги бу кўрсаткич бўйича таблеткаларни текшириш дори модцанинг миқцори ёки сақланиши 0,05 гр ва ундан кам бўлган қобиқсиз таблеткалар учун, ҳамда таъсир қилувчи модданинг сақланиши 0,01 г ва ундан кам бўлган қобиқ билан қопланган …

Хотите читать дальше?

Скачайте полный файл бесплатно через Telegram.

Скачать полный файл

О "таблеткаларнинг физик механик (сифат) кўрсаткичларини баҳолаш"

1403615179_46080.doc таблеткаларнинг физик механик (сифат) кўрсаткичларини баҳолаш режа: 1. таблеткаларда аниқланадиган сифат кўрсаткичлар. 2. ташқи кўриниши 3. таблетка баландлигини унинг диаметрига мутаносиблиги 4. таблеткаларнинг ўртача оғирлиги ва унидан четланиши 5. таблеткалар қаттиқлиги аниқлаш 6. таблеткал арнинг парчал анувчанлиги 7. таблеткаларнинг эриши 8. дори моддаларнинг таблеткалардаги миқдори 9. таблеткаларда дозанинг бир хил тарқалганлиги 1. таблеткаларда аниқланадиган сифат кўрсаткичлар. xi дф га биноан таблеткалар сифати ташқи кўриниши, баланддигини диаметрига мутаносиблиги, ўртача оғирлиги ва ундан четланиш, қаттиқлиги, парчалнувчанлиги, эриши, дори моддаларнинг таблеткалардаги микдори, таблеткаларда дозанинг бир хил тарқалганлиги каби сифат кўрсткичлари бўйича баҳолана...

Формат DOC, 57,0 КБ. Чтобы скачать "таблеткаларнинг физик механик (сифат) кўрсаткичларини баҳолаш", нажмите кнопку Telegram слева.

Теги: таблеткаларнинг физик механик (… DOC Бесплатная загрузка Telegram