таблеткаларни сифат кўрсаткичлари

DOC 57,5 КБ Бесплатная загрузка

Предварительный просмотр (5 стр.)

Прокрутите вниз 👇

1403615225_46081.doc таблеткаларни сифат кўрсаткичлари режа: 1. ташқи кўриниши. 2. таблетка баландлигини унинг диаметрига мутаносиблиги. 3. таблеткаларнинг ўртача оғирлиги ва унидан четланиши. 4. таблеткалар қаттиқлиги аниқлаш. 4.1. ишлақаланишга бўлган қаттиқлиги; 4.2. синишга бўлган қаттиқлиги; 5. таблеткаларнинг парчаланувчанлиги таблеткаларнинг эриши. 6 . дори моддаларнинг таблеткалардаги миқдори. 7. таблеткаларда дозанинг бир хил тарқалганлиги. таблетка сифатини баҳолаш xi дф га биноан таблеткалар сифати ташқи кўриниши, баландлигини диаметрига мутаносиблиги, ўртача оғирлиги ва ундан четланиш, қаттиқлиги, парчалнувчанлиги, эриши, дори моддаларнинг таблеткалардаги миқдори, таблеткаларда дозанинг бир хил тарқалганлиги каби сифат кўрсткичлари бўйича баҳоланади. ташқи кўриниши таблеткаларнинг ташқи кўриниши қуолланмаган кўз билан кузатиб бажарилади. бунда таблеткалар думалоқ ёки бошқа шаклга эга бўлиши, ясси ёки икки томонлама қабариқ юзали, четлари бутун бўлиши керак. агар хусусий мақолаларда бошқа кўрсатмалар бўлмаса таблетканинг юзаси силлиқ, бир жинсли, бўлиши керак. баъзи холларда юзасида ёзувлар ва белгилар бўлиши мумкин. диаметри 9 мм ва ундан катта бўлган таблеткалар ўртасида чизиқча бўлиши керак. таблетка баландлигини унинг …

учун бу фарқ +10% , 0,1-0,3 г - +7,5%, 0,3 г дан юқорилари учун +5% ни ташкил этиши керак. обакилаш усули ёрдамида олинган алоҳида қобиқли таблеткаларнинг массаси ўртача массадан фарқи 15% дан ошмаслиги керак. олинган 2 та таблеткагина кўрсатилган чегаларалардан ошувчи, бироқ икки мартадан кўпроқ ошмайдиган, четланишга эга бўлиши керак. таблеткалар қаттиқлиги аниқлаш таблеткалар қадоқлаш жараёнида, транстпорт қилиш ва сақлаш давомида механик таъсирларга етарли даражада қаттиқликка эга бўлиши керак. таблеткаларнинг қаттиқлиги икки хил кўрсаткич - ишқаланишга ва синишга бўлган қаттиқликлари бўйича аниқланади. таблеткаларнинг ишқаланишга бўлган қаттиқлиги хар хил кўринишдаги асбоблар ёрдамида аниқланади. xi дф га биноан таблеткаларнинг ишқаланишга бўлган қаттиқлиги дўмбирали ишқалагич асбобида аниқланади. асбоб қопқоғи очиладиган диаметри 200 мм бўлган, ички деворларига 200 бурчак остида 12 та куракча жойлаштирилган дўмбирадан, соатли механизмдан ва дўмбирани дақиқасига 20 марта айланишини таъминловчи электр юргичдан иборат. текшириш учун 10 дона таблетка 0,001 г аниқликда тортиб олиниб, дўмбирага солинади. қопқоғи ёпилгач, 5 дақиқа электр …

ори воситаларини стандартлаш илмий марказида мажуд бўлган «erweka» фирмасининг «твн-30» русумли асбобида аниқланади. таблеткаларнинг синишга бўлган қаттиқлигини аниқлаш учун хар асбоблар мавжуд. бу асбобларнинг асосий ишчи қисми пастки ва юқориги пуансонлар бўлиб, таблетка улар орасига жойлаштирилади ва эзилиб майдалангунча куч берилади. бу еда: к – қаттиқлик кўрсаткичи; р – синдириш учун сарфланган куч, кг; д – таблетка диаметри, мм; h – таблетка баландлиги, мм. таблеткаларнинг парчаланувчанлиги xi дф кўрсатмасига биноан, бу кўрсткич махсус асбоб – идентификатор ёрдамида аниқланади. парчаланиш вақти xi дф нинг хусусий мақолаларида кўрсатилган бўлиши керак. агар бундай кўрсатма бўлмаса, у ҳолда таблеткалар 15 дақиқагача, қобиқланганлари эса 30 дақиқагача парчаланиши керак. ичакда эрийдиган таблеткалар 1 соатда 0,1 моль/л хлорид кислотсида эримаслиги, лекин у сув билан ювиб натрий гидрокарбонат эритмасига солинганда (рнҳ7,5-8), агар хусусий мақолаларда бошқа кўрсатма ўблмаса, 1 соат ичида эриб кетиши керак. асбобнинг тузилиши. аниқлаш асбоби йиғма корзинка, суюқлик учун сиғими 1 л бўлган идиш, иссиқликни бир …

мм. дискларнинг қўлланилиши хусусий мақолаларда айтиб ўтилади. аниқлаш учун 18 та таблетка намунаси олинади. хар бир найчага 1 донадан таблетка жойлаштирилади. бунда текширишга олинган 6 та намуна таблкатларини ҳаммаси тўла парчаланиши ва тўрдан ўтиб кетиши керак. агар 1-2 та таблетка талабга жавоб бермаса текширув қолган 12 та таблеткаларда қайтарилади. олинган 18 та намунадан энг камида 16 таси тўлиқ парчаланиб, тўрдан ўтиб кетиши керак. таблеткаларнинг сувда парчаланиш муддати сбобларнинг тузилишига, ишлаш жараёнига, суюқлик миқдорига, хароратга, тебраниш тезлигига боғлиқ бўлади. таблеткаларнинг эриши муайян шароитда, маълум вақт ичида қаттиқ дори туридан таъсир қилувчи модданинг эритмага ўтган миқдори таблетканинг эриши дейилади. таблеткалар эришини аниқлаш учун xi дф да келтирилган «айланадиган кажава» асбобидан фойдаланилади. асбобнинг асосий ишчи қисми цилиндр шаклидаги диаметри 0,25 мм ли тўр кажава бўлиб, унга текшириладиган таблетка солинади, у хажми 1 л гача бўлган суюқликда, тезлиги хар дақиқада 50-200 марта айланади ва 37+10с харорат таъминлаб турилади. бунда асбобнинг хеч қайси қисми тебранмаслиги …

а 100 % деб қабул қилинади. агар хусусий мақолаларда бошқача талаб қилинмган бўлса, 45 дақиқа дақомида сувда айланиш тезлиги дақиқасига 100 марта бўлганда таъсир қилувчи модданинг эриган миқдори дори туридагига нисбатан 75 % дан кам бўлмаса серия қониқали ҳисобланади. дори моддаларнинг таблеткалардаги миқдори таблетка таркибидаги таъсир қилувчи моддани миқдори аниқлаш учун камида 20 та таблеткани майдалаб, ундан керакли миқдорда аниқ тортиб олинади. қобиқли таблеткаларни текширишда хусусий мақолаларда кўрсатилган таблетка сони олинади. хусусий мақолаларда махсус кўрсатмалар бўлмаса, таблеткалардаги дори моддаларнинг миқдоридаги фарқ қуйидагича бўлиши мумкин: 1. 0,001 г гача бўлганда +15%; 2. 0,001г дан 0,01 г гача +10%; 3. 0,01 г дан 0,1 г гача +7,5%; 4. 0,1 г дан оортиғи +5%. таблеткаларда дозанинг бир хил тарқалганлиги бу кўрсаткич бўйича таблеткаларни текшириш дори модданинг миқдори ёки сақланиши 0,05 гр ва ундан кам бўлган қобиқсиз таблеткалар учун, ҳамда таъсир қилувчи модданинг сақланиши 0,01 г ва ундан кам бўлган қобиқ билан қопланган таблеткалар …

Хотите читать дальше?

Скачайте полный файл бесплатно через Telegram.

Скачать полный файл

О "таблеткаларни сифат кўрсаткичлари"

1403615225_46081.doc таблеткаларни сифат кўрсаткичлари режа: 1. ташқи кўриниши. 2. таблетка баландлигини унинг диаметрига мутаносиблиги. 3. таблеткаларнинг ўртача оғирлиги ва унидан четланиши. 4. таблеткалар қаттиқлиги аниқлаш. 4.1. ишлақаланишга бўлган қаттиқлиги; 4.2. синишга бўлган қаттиқлиги; 5. таблеткаларнинг парчаланувчанлиги таблеткаларнинг эриши. 6 . дори моддаларнинг таблеткалардаги миқдори. 7. таблеткаларда дозанинг бир хил тарқалганлиги. таблетка сифатини баҳолаш xi дф га биноан таблеткалар сифати ташқи кўриниши, баландлигини диаметрига мутаносиблиги, ўртача оғирлиги ва ундан четланиш, қаттиқлиги, парчалнувчанлиги, эриши, дори моддаларнинг таблеткалардаги миқдори, таблеткаларда дозанинг бир хил тарқалганлиги каби сифат кўрсткичлари бўйича баҳоланади. ташқи кўриниши таблеткаларн...

Формат DOC, 57,5 КБ. Чтобы скачать "таблеткаларни сифат кўрсаткичлари", нажмите кнопку Telegram слева.

Теги: таблеткаларни сифат кўрсаткичла… DOC Бесплатная загрузка Telegram