farmakonazorat amaliyoti (gvp)

PPTX 17 sahifa 546,2 KB Bepul yuklash

17 sahifa

FaylHub.uz

Telegram orqali yuklab olish

Hajm 546,2 KB

Fayl turi PPTX

Sahifalar 17

Yangilangan Dek 2025

Sahifa ko'rinishi (5 sahifa)

Pastga aylantiring 👇

1 / 17

yaxshi farmakonazorat amaliyoti - gvp yaxshi farmakonazorat amaliyoti - gvp 318-a guruh talabasi xoshimova rayhona 1 reja: gvp – o’zi nima? farmako nazorat tizimini tashkil etilishi gvp natijasi foydalari 2 famakonazorat! farmatsevtika sohasidagi yutuqlar hayotni saqlab qolish, og'riqni yengillashtirish va kasalliklarning oldini olishda davom etmoqda. bu erda biz ko'plab yirik sog'liqni saqlash tashkilotlari va tartibga soluvchi idoralar yaxshi farmatsevtika amaliyotining ( gvp ) yuqori standartlarini saqlashda ko'paygan murakkabliklarga qanday munosabatda bo'lganini ko'rsatamiz . yunon va lotincha “pharmakon” (dorivor modda) va “vigiliya” (nazorat qilish uchun) so‘zlaridan kelib chiqqan farmakovigilans tushunchasi deyarli 200 yil avval shifokorlar va boshqa sog‘liqni saqlash mutaxassislari orasida jiddiy tarzda paydo bo‘lgan. dastlab, amaliyot, birinchi navbatda, shifokorlar tomonidan bemorlarga berilgan turli dori vositalarining xavfsizligi va samaradorligi to'g'risida yozilgan xatlar va hisobotlarni tashkil etdi. bugungi kunda jahon sog'liqni saqlash tashkiloti (voz) farmakovigilansiyani " nojo'ya ta'sirlarni yoki boshqa har qanday dori bilan bog'liq muammolarni aniqlash, baholash, tushunish va oldini olish …

2 / 17

emas, balki: vaksinalar qon mahsulotlari tibbiy asboblar biologik o'simliklar an'anaviy/qo'shimcha moddalar iste'molchilarni himoya qilish amaliyotining o'sishi va aholi salomatligiga e'tiborning kuchayishi tartibga soluvchi nazoratning kuchayishi bilan birgalikda farmakologik nazorat strategiyalarining izchil to'plamining muhimligini ta'kidlaydi. farmatsevtikani muvaffaqiyatli tekshirish uchun nafaqat yuqori sifatli farmakovigilansiya, balki bozordan keyingi kuzatuv ham muhim ahamiyatga ega . qo'llanilish doirasi, murakkabligi va mas'uliyatining kengayishi tufayli ular endi ko'proq yaxshi farmakologik nazorat amaliyotlari ( gvp ) deb nomlanadi . gvp muvofiqligini ta'minlashda maslahatchilar va shartnomaviy resurslarning roli farmakonazoratning rollarini uch toifaga bo'lish mumkin. 1. xatarlarni boshqarishni qo'llab -quvvatlash uchun kuzatuv va naqshlarni aniqlash uchun salbiy reaktsiya ma'lumotlarini baholash. 2. klinikadan oldingi rivojlanish, erta klinik sinovlar va tibbiy mahsulotlar tijorat maqsadlarida foydalanishga ruxsat berilganidan keyin tibbiy mutaxassislar va bemorlar tomonidan bildirilgan noxush hodisalarning haqiqiy dalillarini to'plash va qayd etishga qaratilgan operatsiyalar 3. tashkilotning barcha darajalarida farmakovigilansiyaga muvofiqligi bilan bog'liq ma'lumotlarni saqlash va boshqarish uchun ishlab chiqilgan tizimlar 12 yaxshi …

3 / 17

muvofiqlik talablariga javob berish uchun katta hajmdagi ma'lumotlarni to'plash va saqlashga majbur bo'lgan tashkilotlar ushbu ma'lumotlardan keyingi tadqiqotlar va ishlanmalar yoki yangi bozorlarga kirishga ruxsat berish uchun hokimiyatga zarur bo'lgan taqdimotlar uchun foydalanishlari mumkin. yaxshi farmakologik nazorat amaliyotiga muvofiqligi yaxshi farmakovigilansiya amaliyotiga rioya qilishni ta'minlaydigan asosiy maqsadlar doimiy monitoring, to'plash va bemorlar, tibbiyot xodimlari va keng jamoatchilikni tibbiy mahsulotlar xavfsizligi to'g'risida o'z vaqtida ma'lumot bilan ta'minlash orqali farmatsevtika mahsulotlaridan xavfsiz va samarali foydalanishdir. fda, health canada, ema va buyuk britaniyaning dorilar va sog'liqni saqlash mahsulotlarini tartibga solish agentligi (mhra) kabi tartibga soluvchi idoralar mahsulotning hayotiy tsiklining istalgan vaqtida (ya'ni, klinik sinov paytida, me'yoriy hujjatlarni ko'rib chiqish/tasdiqlash jarayonida yoki mahsulot bozorga chiqqandan keyin). yaxshi farmakovigilansiya amaliyotiga muvofiqlik auditining barcha jihatlariga tayyor bo'lish uchun tashkilotlar, ularning muvofiqligini ta'minlash uchun marketingdan oldingi va marketingdan keyingi xavfsizlik monitoringi amaliyotlarini muntazam ravishda ko'rib chiqishlari kerak. yaxshi farmakovigilansiya amaliyotiga muvofiqlik auditiga tayyorgarlik ko'rish uchun tashkilotlar barcha …

4 / 17

chiqadilar. adrlarni boshqarish va hisobot berish quyidagilarni o'z ichiga oladi: sifatni rejalashtirish izchil jarayonlar bilan birlashtirilgan tuzilmalarni yaratish va rejalashtirish (masalan, aniq yozma standart operatsion protseduralar) yaxshi farmakologik nazorat amaliyotiga muvofiqligi ish hujjatlarining har bir bosqichida tekshirish, shu jumladan ma'lumotlarni yig'ish va ma'lumotlarni boshqarish (masalan, ma'lumotlarni to'g'ri kiritish va kodlash), ishni tekshirish uchun minimal talablar bajarilishi, ma'lumotlarning muvofiqligi, sifati va yaxlitligi (masalan, manba ma'lumotlari qayd etilishi kerak) va saqlanadi) sifatni tekshirish tashkil etilgan dasturlarni va jarayonlar qanchalik samarali amalga oshirilayotganini kuzatib boring va baholang (ya'ni, audit tizimlaridan foydalangan holda) sifatni yaxshilash yangilanishlar va/yoki yaxshilanishlarni talab qiladigan tuzilmalar va jarayonlarga tuzatishlar va takomillashtirishlar yaxshi farmakovigilansiya amaliyotiga muvofiqlik reytingi tashkilotning farmakologik nazorat bo'yicha yaxshi amaliyot qoidalariga muvofiqligini bildiradi. e'tibor bering, agar bir qator nomuvofiqlik sohalari aniqlangan bo'lsa ham, tashkilot mos keladigan reytingni olishi mumkin. buning sababi shundaki, yaxshi farmakovigilansiya amaliyotiga muvofiqlik reytingi xavf darajasini ham hisobga oladi. bunday holda, tashkilotlar tuzatish choralarini …

5 / 17

Ko'proq o'qimoqchimisiz?

Barcha 17 sahifani Telegram orqali bepul yuklab oling.

To'liq faylni yuklab olish

"farmakonazorat amaliyoti (gvp)" haqida

yaxshi farmakonazorat amaliyoti - gvp yaxshi farmakonazorat amaliyoti - gvp 318-a guruh talabasi xoshimova rayhona 1 reja: gvp – o’zi nima? farmako nazorat tizimini tashkil etilishi gvp natijasi foydalari 2 famakonazorat! farmatsevtika sohasidagi yutuqlar hayotni saqlab qolish, og'riqni yengillashtirish va kasalliklarning oldini olishda davom etmoqda. bu erda biz ko'plab yirik sog'liqni saqlash tashkilotlari va tartibga soluvchi idoralar yaxshi farmatsevtika amaliyotining ( gvp ) yuqori standartlarini saqlashda ko'paygan murakkabliklarga qanday munosabatda bo'lganini ko'rsatamiz . yunon va lotincha “pharmakon” (dorivor modda) va “vigiliya” (nazorat qilish uchun) so‘zlaridan kelib chiqqan farmakovigilans tushunchasi deyarli 200 yil avval shifokorlar va boshqa sog‘liqni saqlash mutaxassislar...

Bu fayl PPTX formatida 17 sahifadan iborat (546,2 KB). "farmakonazorat amaliyoti (gvp)"ni yuklab olish uchun chap tomondagi Telegram tugmasini bosing.

Teglar: farmakonazorat amaliyoti (gvp) PPTX 17 sahifa Bepul yuklash Telegram