zarur farmakonazorat amaliyoti (gvp) qoidalariga binoan vazir davro vositalarini ishlab chiqishda farmakonazorat tizimi

PPTX 43 sahifa 7,4 MB Bepul yuklash

Sahifa ko'rinishi (5 sahifa)

Pastga aylantiring 👇
1 / 43
farmakonazorat va uning tarixi. «zarur farmakonazorat amaliyoti (gvp) qoidalariga binoan va dori vositalarini ishlab chiqishda farmakonazorat tizimi» va uni olib borilish jarayoni toshkent farmatsevtika instituti farmakologiya va klinik farmatsiya kafedrasi farmakonazorat va uning tarixi. «zarur farmakonazorat amaliyoti (gvp) qoidalariga binoan va dori vositalarini ishlab chiqishda farmakonazorat tizimi» va uni olib borilish jarayoni. chet davlatlarda farmakonazorat tizimini olib borilishi. farmakologiya va klinik farmatsiya kafedrasi mudiri, phd, dots. sultanova ra’no xakimovna reja farmakonazorat va uning tarixi. «zarur farmakonazorat amaliyoti (gvp) qoidalariga binoan va dori vositalarini ishlab chiqishda farmakonazorat tizimi» va uni olib borilish jarayoni https://www.uzpharm-control.uz/uz/pages/pharmacovigilance farmakologik nazorat dori vositasidan uning qo'llanilishiga doir yo'riqnomaga muvofiq foydalanilganda odamda kuzatiladigan, organizm uchun bexosdan va noxush ta'sir ko'rsatadigan nojo'ya reaktsiyalarni aniqlashga, baholashga va ularning oldini olishga qaratilgan faoliyatdir. 1chi bo'lib farmakonazorat qonun doirasida velikobritaniyada qo'llanilgan bo'lib, uxlatuvchi, og'riq qoldiruvchi, diareyaga qarshi, uyqusizlikga qarshi, turli nerv tizimi xastaliklarida hamda yo'talga qarshi ta'sirga ega, tarkibida opiy saqlovchi dorilarga …
2 / 43
rofessionallar biriktirilgan. 1901 yilda aqshning nyu jersi va missuri shtatlarida difteriya vaktsinasi bilan zaharlanish oqibatida 39 bola nobud bo'lishi dorilarga bo'lgan nazoratni muximligini ko'rsatdi. bu vaktsina ichiga tozalanmagan ot zardobi flakonlarga qo'shilib ketishi tufayli yuzaga kelgan ekan. 1902 yil 1 iyulda biologik dori vositalar uchun nazorat olib borish borasida qonun qabul qilindi. 1906 yilda oziq ovqat va dori vositalar borasida qonun yaratildi. 1937 yilda sulfanilamid eleksiri aqshda ommaviy zaharlanishlarga olib keldi. chunki bu eleksir tarkibida dietilenglikol(antifriz) moddasi bo'lib, bu dori vositasini toksikologik tekshiruvdan o'tkazilmay bemorlarga tavsiya etilishi tufayli bir necha hafta ichida 100 dan ortiq o'lim holati kuzatildi. 1938 yildan dorilarning bezararligini o'rganish borasida qonun qabul qilindi. 1941 yilda sertifikatsiyalash majburiylantirildi. bularda birinchi qatorda insulin preparatiga qo'llanildi. 1950 yilda dorilarga qo'llash uchun tavsiyalarni yozilishi kerakligi borasida 1951 yilda retsept va retseptsiz beriladigan dori vositalar ruyxatini taqdim etilishi kerakligi aytildi. 1955 yilda 200 ortiq bolalar poliemielit vaktsinasini qabul qilish jarayonida paralich …
3 / 43
sturi tashkil etildi. jsstning dorilarning bezararligi bo'yicha markazi tibbiy maxsulotlarining bezararligini bo'yicha maslaxat qo'mitasi hisoblanadi. 15 o'zbekistonda farmakonazorat o'tkazish uchun normativ xujjatlar ruyxati o'zbekiston respublikasining qonuni, 04.01.2016 yildagi o'rq-399-son dori vositalari va farmatsevtika faoliyati to'g'risida o'zbekiston respublikasi sog'liqni saqlash vazirligining 2018 yil 9 martdagi 13 -sonli "dori vositalarini qo'llashda aniqlangan nojo'ya reaktsiyalarni xabardor qilish tartibi to'g'risidagi nizomni tasdiqlash to'g'risida" gi buyrug'i o'zbekiston respublikasi vazirlar mahkamasining qarori, 23.03.2018 yildagi 213-son dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiy texnikani davlat ro'yxatidan o'tkazish hamda ro'yxatdan o'tkazilganlik guvohnomasi berish tartibi to'g'risidagi nizomni tasdiqlash haqida farmakonazorat (pharmacovigilance) - dori preparatlari qoʼllanilganda noxush oqibatlarini aniqlashga, baholashga, tushunishga va oldini olishga qaratilgan ilmiy va amaliy faoliyat turi. farmakonazorat bemorlar va axoli salomatligini ximoya qilishga qaratilgan. farmakonazoratning maqsadlari quyidagilar hisoblanadi: * odamda roʼyxatdan oʼtkazilgan dori preparatlarining roʼyxatdan oʼtkazilganlik guvohnomasining shartlariga muvofiq yoki muvofiq boʼlmagan qoʼllanishidan keyin, yoki kasbiy faoliyati bilan bogʼliq boʼlgan taʼsir etishi natijasida rivojlanadigan noxush reaktsiyalarning noxush …
4 / 43
dor qilishi shart. o'zbekiston respublikasi sog'liqni saqlash vazirligi dori vositalarining qo'llanilishi chog'ida aniqlangan nojo'ya reaktsiyalarga baho beradi, baholash jarayonida nojo'ya reaktsiyaning klinik ko'rinishlari va dori vositasining qo'llanilishi o'rtasidagi sabab-oqibat bog'lanishlari, shuningdek kutilayotgan foydaning dori vositalari qo'llanilishining ehtimol tutilgan xavfiga nisbati aniqlanadi. kutilayotgan foydaning dori vositalari qo'llanilishining ehtimol tutilgan xavfiga nisbatining o'zgarishiga ta'sir etuvchi faktlar aniqlangan taqdirda ishlab chiqaruvchilar va ularning vakillari salbiy oqibatlarni bartaraf etishga, odamning hayotiga yoki sog'lig'iga zarar etkazilishining oldini olishga, bunday dori vositalarining qo'llanilishidan muhofaza qilishga qaratilgan chora-tadbirlarni ko'rishi shart. dori vositasi qo'llanilganda dori vositasining xavfsizligi va samaradorligiga doir belgilangan talablarga uning nomuvofiqligi to'g'risidagi dalillar aniqlangan taqdirda o'zbekiston respublikasi sog'liqni saqlash vazirligi bunday dori vositasini muomaladan chiqarish yoki uning qo'llanilishini to'xtatib turish to'g'risidagi masalani ko'rib chiqadi. butunjaxon sog'liqni saqlash tashkiloti farmakologik nazorat milliy tizimini mamlakat aholisi sog'ligini kelajakdagi shartli investitsiyalash deb xaraterlaydi. o'zbekiston respublikasi butunjaxon sog'liqni saqlash tashkilotining dori vositalarini nojo'ya tasirlari monitoringi bo'yicha dasturda 2006 yilda …
5 / 43
standartlarga uyg'unlashtirilgan holda ishlab chiqildi. hozirgi paytda mazkur amaliyot talablari standartini o'zbek tiliga tarjima ishlari davom etmoqda. o'zbekiston respublikasining qonuni «dori vositalari va farmatsevtika faoliyati to'g'risida»gi o'zbekiston respublikasi qonuniga o'zgartish va qo'shimchalar kiritish haqida qonunchilik palatasi tomonidan 2015 yil 2 oktyabrda qabul qilingan senat tomonidan 2015 yil 4 dekabrda ma'qullangan dori vositalari va farmatsevtika faoliyati to'g'risida ushbu qonunda quyidagi asosiy tushunchalar qo'llaniladi: dori vositalari — kasalliklar profilaktikasi, ularga tashxis qo'yish va ularni davolash, shuningdek odam organizmining holati va funktsiyalarini o'zgartirish uchun tibbiyot amaliyotida qo'llanilishiga ruxsat etilgan dori moddalari (substantsiyalar) va yordamchi moddalar asosida olingan vositalar, dori moddalari (substantsiyalar), dori preparatlari; dori moddalari (substantsiyalar) — farmakologik, immunologik yoki metabolik faollikka ega bo'lgan yoxud tashxis qo'yish maqsadi uchun foydalaniladigan, tibbiyot amaliyotida qo'llanilishiga ruxsat etilgan, kelib chiqishi tabiiy yoki sintetik moddalar; dori preparatlari — dozalangan, idishga joylangan-o'ralgan, qo'llanilish uchun tayyor dori vositalari; dorivor o'simlik xom ashyosi — dori vositalarini ishlab chiqarish va tayyorlash …

Ko'proq o'qimoqchimisiz?

Barcha 43 sahifani Telegram orqali bepul yuklab oling.

To'liq faylni yuklab olish

"zarur farmakonazorat amaliyoti (gvp) qoidalariga binoan vazir davro vositalarini ishlab chiqishda farmakonazorat tizimi" haqida

farmakonazorat va uning tarixi. «zarur farmakonazorat amaliyoti (gvp) qoidalariga binoan va dori vositalarini ishlab chiqishda farmakonazorat tizimi» va uni olib borilish jarayoni toshkent farmatsevtika instituti farmakologiya va klinik farmatsiya kafedrasi farmakonazorat va uning tarixi. «zarur farmakonazorat amaliyoti (gvp) qoidalariga binoan va dori vositalarini ishlab chiqishda farmakonazorat tizimi» va uni olib borilish jarayoni. chet davlatlarda farmakonazorat tizimini olib borilishi. farmakologiya va klinik farmatsiya kafedrasi mudiri, phd, dots. sultanova ra’no xakimovna reja farmakonazorat va uning tarixi. «zarur farmakonazorat amaliyoti (gvp) qoidalariga binoan va dori vositalarini ishlab chiqishda farmakonazorat tizimi» va uni olib borilish jarayoni https://www.uzpharm-control.u...

Bu fayl PPTX formatida 43 sahifadan iborat (7,4 MB). "zarur farmakonazorat amaliyoti (gvp) qoidalariga binoan vazir davro vositalarini ishlab chiqishda farmakonazorat tizimi"ni yuklab olish uchun chap tomondagi Telegram tugmasini bosing.

Teglar: zarur farmakonazorat amaliyoti … PPTX 43 sahifa Bepul yuklash Telegram