farmakonazorat va uning tarixi: zarur farmakonazorat amaliyoti (gvp) qoidalari va farmakonazorat tizimi

PPTX 43 sahifa 8,8 MB Bepul yuklash

43 sahifa

FaylHub.uz

Telegram orqali yuklab olish

Hajm 8,8 MB

Fayl turi PPTX

Sahifalar 43

Yangilangan Dek 2025

Sahifa ko'rinishi (5 sahifa)

Pastga aylantiring 👇

1 / 43

farmakonazorat va uning tarixi. «zarur farmakonazorat amaliyoti (gvp) qoidalariga binoan va dori vositalarini ishlab chiqishda farmakonazorat tizimi» va uni olib borilish jarayoni toshkent farmatsevtika instituti farmakologiya va klinik farmatsiya kafedrasi farmakonazorat va uning tarixi. «zarur farmakonazorat amaliyoti (gvp) qoidalariga binoan va dori vositalarini ishlab chiqishda farmakonazorat tizimi» va uni olib borilish jarayoni. chet davlatlarda farmakonazorat tizimini olib borilishi. farmakologiya va klinik farmatsiya kafedrasi mudiri, phd, dots. sultanova ra’no xakimovna reja farmakonazorat va uning tarixi. «zarur farmakonazorat amaliyoti (gvp) qoidalariga binoan va dori vositalarini ishlab chiqishda farmakonazorat tizimi» va uni olib borilish jarayoni https://www.uzpharm-control.uz/uz/pages/pharmacovigilance фармакологик назорат дори воситасидан унинг қўлланилишига доир йўриқномага мувофиқ фойдаланилганда одамда кузатиладиган, организм учун бехосдан ва нохуш таъсир кўрсатадиган ножўя реакцияларни аниқлашга, баҳолашга ва уларнинг олдини олишга қаратилган фаолиятдир. 1чи бўлиб фармаконазорат қонун доирасида великобританияда қўлланилган бўлиб, ухлатувчи, оғриқ қолдирувчи, диареяга қарши, уйқусизликга қарши, турли нерв тизими хасталикларида ҳамда йўталга қарши таъсирга эга, таркибида опий сақловчи дориларга …

2 / 43

сури штатларида дифтерия вакцинаси билан заҳарланиш оқибатида 39 бола нобуд бўлиши дориларга бўлган назоратни мухимлигини кўрсатди. бу вакцина ичига тозаланмаган от зардоби флаконларга қўшилиб кетиши туфайли юзага келган экан. 1902 йил 1 июльда биологик дори воситалар учун назорат олиб бориш борасида қонун қабул қилинди. 1906 йилда озиқ овқат ва дори воситалар борасида қонун яратилди. 1937 йилда сульфаниламид элексири ақшда оммавий заҳарланишларга олиб келди. чунки бу элексир таркибида диэтиленгликоль(антифриз) моддаси бўлиб, бу дори воситасини токсикологик текширувдан ўтказилмай беморларга тавсия этилиши туфайли бир неча ҳафта ичида 100 дан ортиқ ўлим ҳолати кузатилди. 1938 йилдан дориларнинг безарарлигини ўрганиш борасида қонун қабул қилинди. 1941 йилда сертификациялаш мажбурийлантирилди. буларда биринчи қаторда инсулин препаратига қўлланилди. 1950 йилда дориларга қўллаш учун тавсияларни ёзилиши кераклиги борасида 1951 йилда рецепт ва рецептсиз бериладиган дори воситалар руйхатини тақдим этилиши кераклиги айтилди. 1955 йилда 200 ортиқ болалар полиемиелит вакцинасини қабул қилиш жараёнида паралич бб қолиши оламшумул фожеа бўлди. 1954 йилда германияликлар …

3 / 43

нади. 15 ўзбекистонда фармаконазорат ўтказиш учун норматив хужжатлар руйхати ўзбекистон республикасининг қонуни, 04.01.2016 йилдаги ўрқ-399-сон дори воситалари ва фармацевтика фаолияти тўғрисида o'zbekiston respublikasi sog'liqni saqlash vazirligining 2018 yil 9 martdagi 13 -sonli "dori vositalarini qo'llashda aniqlangan nojo'ya reaktsiyalarni xabardor qilish tartibi to'g'risidagi nizomni tasdiqlash to'g'risida" gi buyrug'i ўзбекистон республикаси вазирлар маҳкамасининг қарори, 23.03.2018 йилдаги 213-сон дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техникани давлат рўйхатидан ўтказиш ҳамда рўйхатдан ўтказилганлик гувоҳномаси бериш тартиби тўғрисидаги низомни тасдиқлаш ҳақида farmakonazorat (pharmacovigilance) - dori preparatlari qoʼllanilganda noxush oqibatlarini aniqlashga, baholashga, tushunishga va oldini olishga qaratilgan ilmiy va amaliy faoliyat turi. farmakonazorat bemorlar va axoli salomatligini ximoya qilishga qaratilgan. farmakonazoratning maqsadlari quyidagilar hisoblanadi: * odamda roʼyxatdan oʼtkazilgan dori preparatlarining roʼyxatdan oʼtkazilganlik guvohnomasining shartlariga muvofiq yoki muvofiq boʼlmagan qoʼllanishidan keyin, yoki kasbiy faoliyati bilan bogʼliq boʼlgan taʼsir etishi natijasida rivojlanadigan noxush reaktsiyalarning noxush oqibatlarini oldini olish; * dori preparatlarining xavfsiz va samarali qoʼllanilishini, jumladan, bemorlarga, sogʼliqni saqlash …

4 / 43

кўринишлари ва дори воситасининг қўлланилиши ўртасидаги сабаб-оқибат боғланишлари, шунингдек кутилаётган фойданинг дори воситалари қўлланилишининг эҳтимол тутилган хавфига нисбати аниқланади. кутилаётган фойданинг дори воситалари қўлланилишининг эҳтимол тутилган хавфига нисбатининг ўзгаришига таъсир этувчи фактлар аниқланган тақдирда ишлаб чиқарувчилар ва уларнинг вакиллари салбий оқибатларни бартараф этишга, одамнинг ҳаётига ёки соғлиғига зарар етказилишининг олдини олишга, бундай дори воситаларининг қўлланилишидан муҳофаза қилишга қаратилган чора-тадбирларни кўриши шарт. дори воситаси қўлланилганда дори воситасининг хавфсизлиги ва самарадорлигига доир белгиланган талабларга унинг номувофиқлиги тўғрисидаги далиллар аниқланган тақдирда ўзбекистон республикаси соғлиқни сақлаш вазирлиги бундай дори воситасини муомаладан чиқариш ёки унинг қўлланилишини тўхтатиб туриш тўғрисидаги масалани кўриб чиқади. бутунжахон соғлиқни сақлаш ташкилоти фармакологик назорат миллий тизимини мамлакат аҳолиси соғлигини келажакдаги шартли инвестициялаш деб харатерлайди. ўзбекистон республикаси бутунжахон соғлиқни сақлаш ташкилотининг дори воситаларини ножўя тасирлари мониторинги бўйича дастурда 2006 йилда аъзо бўлган. фармакологик назорат тизимини яхшилаш мамлакат ахолисини сифатли дори воситалари билан таъминланишига, ишлаб чиқарилаётган дори воситалари сифатини назорат қилинишини кучайтирилишига, ҳамда …

5 / 43

қида қонунчилик палатаси томонидан 2015 йил 2 октябрда қабул қилинган сенат томонидан 2015 йил 4 декабрда маъқулланган дори воситалари ва фармацевтика фаолияти тўғрисида ушбу қонунда қуйидаги асосий тушунчалар қўлланилади: дори воситалари — касалликлар профилактикаси, уларга ташхис қўйиш ва уларни даволаш, шунингдек одам организмининг ҳолати ва функцияларини ўзгартириш учун тиббиёт амалиётида қўлланилишига рухсат этилган дори моддалари (субстанциялар) ва ёрдамчи моддалар асосида олинган воситалар, дори моддалари (субстанциялар), дори препаратлари; дори моддалари (субстанциялар) — фармакологик, иммунологик ёки метаболик фаолликка эга бўлган ёхуд ташхис қўйиш мақсади учун фойдаланиладиган, тиббиёт амалиётида қўлланилишига рухсат этилган, келиб чиқиши табиий ёки синтетик моддалар; дори препаратлари — дозаланган, идишга жойланган-ўралган, қўлланилиш учун тайёр дори воситалари; доривор ўсимлик хом ашёси — дори воситаларини ишлаб чиқариш ва тайёрлаш учун фойдаланиладиган, таркибида биологик фаол моддалар бўлган ўсимликлар ёки уларнинг қисмлари; рецепт — шифокорнинг фармацевтик маълумотга эга бўлган мутахассисга дори препаратини тайёрлаш ва (ёки) бериш ҳамда унинг қўлланилиш усули тўғрисидаги ёзма кўрсатмаси; сифатсиз …

Ko'proq o'qimoqchimisiz?

Barcha 43 sahifani Telegram orqali bepul yuklab oling.

To'liq faylni yuklab olish

"farmakonazorat va uning tarixi: zarur farmakonazorat amaliyoti (gvp) qoidalari va farmakonazorat tizimi" haqida

farmakonazorat va uning tarixi. «zarur farmakonazorat amaliyoti (gvp) qoidalariga binoan va dori vositalarini ishlab chiqishda farmakonazorat tizimi» va uni olib borilish jarayoni toshkent farmatsevtika instituti farmakologiya va klinik farmatsiya kafedrasi farmakonazorat va uning tarixi. «zarur farmakonazorat amaliyoti (gvp) qoidalariga binoan va dori vositalarini ishlab chiqishda farmakonazorat tizimi» va uni olib borilish jarayoni. chet davlatlarda farmakonazorat tizimini olib borilishi. farmakologiya va klinik farmatsiya kafedrasi mudiri, phd, dots. sultanova ra’no xakimovna reja farmakonazorat va uning tarixi. «zarur farmakonazorat amaliyoti (gvp) qoidalariga binoan va dori vositalarini ishlab chiqishda farmakonazorat tizimi» va uni olib borilish jarayoni https://www.uzpharm-control.u...

Bu fayl PPTX formatida 43 sahifadan iborat (8,8 MB). "farmakonazorat va uning tarixi: zarur farmakonazorat amaliyoti (gvp) qoidalari va farmakonazorat tizimi"ni yuklab olish uchun chap tomondagi Telegram tugmasini bosing.

Teglar: farmakonazorat va uning tarixi:… PPTX 43 sahifa Bepul yuklash Telegram