dori vositalarining klinik tadqiqotlari

PDF 41 стр. 2,1 МБ Бесплатная загрузка

41 стр.

FaylHub.uz

Скачать через Telegram

Размер 2,1 МБ

Тип файла PDF

Страницы 41

Обновлено Дек 2025

Предварительный просмотр (5 стр.)

Прокрутите вниз 👇

1 / 41

klinicheskie issledovaniya lekarstvennix sredstv. dokazatelnaya meditsina. osnovi ratsionalnoy farmakoterapii dori vositalarining klinik tadqiqotlari. dalillarga asoslangan tibbiyot dotsent akbarova d.s. dori vositalari qo'llanilishi – davolashning ustivor yo'nalishi 95% 5% lekarstvennaya terapiya drugie vidi lecheniya yangi preparatlarning kashf etilishi • o'simliklardan olingan dv • kiyoviy tabiatga ega dv • hayvon to'qimasidan olinuvchi endogan dv • ma'lum preparatlarning metabolitlari • «tasodifiy» kashfiyotlar • empirik kimyo va amaliy farmakologiya usullari bilan olingan dv • molekulalarni ratsional tuzish (taxlash) yordamida olingan dv dori: paydo bo'lishidan yo'q bo'lishigacha «paydo bo'lish» «tug'ilish» «o'lim» klinik tadqiqotlar o'rganish yangi modda sintezi ro'yxatga olish ro'yxatdan chiqarish farmatsevtik ishlab chiqarish klinikagacha bo'lgan tadqiqotlar klinik tadqiqotlar (i-iii fazalar), bioekvivalentlik registratsiya yangi ko'rsatmalar/ yangi qo'llanilish usullari tibbiyotda qo'llanilishi gmp glp gcp dv: sifatli, samarali, xavfsiz, hammabop gdp gpp farmakonazorat postmarketing tadqiqotlari dose yangi preparatlarning ishlab chiqarilishi sintez kashf etish, klinikagacha tadqiqotlar 1 - 3 yil faza i faza ii faza iv faza iii …

2 / 41

k natijalarni fan uchunt ahamiyatli deb xisoblaganlar infektsiya yuqtirish, muzdek suvning ta'siri, past bosim ta'siri, transplantatsiya 23 shifokor javobgarlikka tortilib, 7 – o'lim jazosi tayinlangan fojealar tarixi • tuskegee syphilis study (us public health service)  uzoq muddatli tadqiqotlar (1930-1972)  400 afrikalik qora erkaklar  yozma roziliknig yo'qligi  yolg'on ma'lumotlar (“bepul davo”)  terapiya o'tkazilmaganligi (1940 yilda penitsillin kashf etilishiga qaramasdan!)  1946 – o'lim holati 2 baraqar ortganligi!  1997 yili aqsh davlat raxbari (b.klinton) tirik qolgan tadqiqot ishtirokchilariga (8 kishi!) o'z uzurini etkazadi va ularning qarindoshlari bir umrlik bepul davolanish imkoniyati taqdim etildi hamshira yunis rivers prinyatie nyurnbergskogo kodeksa. 1947nyurnberg kodeksi • ikkinchi jaxon urushidan keyin natsistlarning tibbiy eksperimentlari fosh etilishi oqibatida xalqaro xuquk meyorlariga o'zgartirishlar kiritilib, tibbiy tadqiqotlar ob'ektining xuquqlarini belgilovchi nyurnberg kodeksi qabul qilindi. • nyurnberg kodeksi klinik tadqiqot ishtirokchilari – patsientlar xuquqini himoya qilish uchun shart bo'lgan talablarni belgiladi, xususan: 1. tadqiqotda ishtirok …

3 / 41

ni himoya qilish va ishonarli, mukammal ma'luaotlarni olish gcp tamoyillari • klinik tadqiqotlar xelsinki deklaratsiyasida mujassalashgan etik tamoyillar asosida, gcp normativ talabalari asosida o'tkazilishi kerak. • tadqiqotni boshlashdan oldin yuzaga kelishi mumkin bo'lgan xavf va noqulayliklar va jamiyat uchun kutilayotgan foyda nisbatini baholash. • tadqiqot faqat kutilayotgan foyda xavfni oqlagan taqdirdagina boshlanishi va davom ettirilishi mumkin. • tadqiqot sub'ektlari xuquqlari, xavfsizligi birinchi darajali ahamiyatga ega bo'lib, ilm va jamiyat ahamiyatidan ustun bo'lishi kerak • frganilayotgan mahsulot haqidagi ma'lumot (klinik va klinik oldi) klinik tadqiqotni asoslash uchun etarli bo'lishi kerak. klinikagacha bo'lgan tadqiqotlar dvning insonlarda klinik tadqiqotini o'tkazishdan olidin kimyoviy, farmatsevtik tadqiqotlar, xayvonlarda tadqiqotlar o'tkazilishi kerak •eksperimental farmakologiya •farmakokinetika •farmakodinamika •dv toksikligi (o'tkir va surunkali, maxsus toksiklik - reproduktiv, mutagen, teratogen, kantserogen, immunitetga ta'siri, embriotoksiklik, allergik) •spetsifik faollik •nojo'ya ta'sirlar yangi dori vositasining klinikagacha bo'lgan tadqiqotlari natijalari haqidagi ma'lumot klinik tadqiqotlarga ruxsat etiladi farmakokinetika farmakodinamika dv toksikligi nojo'ya ta'sirlar klinik tadqiqotlar …

4 / 41

i tanlash • kiritilishlar sonini aniqlash • xavfsizlik va ko'tara olishlik (aniq kasalligi bor bemorlarning kichik guruxmda xavfsizlikni baholash) bemorlar ishtirokida amalga oshiriluvchi birinchi nazorat qilinuvchi tadqiqotlar (200-600 bemorlar, davomiyligi 2 yilgacha) faza a - pilot aniq kasalligi bor bemorlarning kichik guruxmda xavfsizlikni baholash faza b - bazaviy samaradorlik, xavfsizlik va dozalashning optimal darajasini baholash kt іі fazasi xarakteristikasi  qiyosiy kt  tadqiqotga kiritish shartlarining qattiqligi  nazorat: - platsebo - o'xshash ta'sirga ega preparat, - o'rganilayotgan preparatning turli dozalari - standart davo  yopiq kt  randomizatsiya kt iii fazasi  samaradorlik va havfsizlikni baholash  terapevtik ustivorlikni namoyish etish boshqa dorilar bilan har qanday o'zaro ta'sirni aniqlash  turli populyatsiyadagi bemorlarda yirik markazlashgan tadqiqotlar dv ni amaliy qo'llanilishiga maksimal yaqinlashtiruvchi sharoitda baholash (mingta bemorlarda, 3 yildan ortiq) kt iii fazasi dv ni amaliy qo'llanilishiga maksimal yaqinlashtiruvchi sharoitda baholash asosiy maqsad: ko'p sonli bemorlarda dv larining samaradorligi va …

5 / 41

'rganish preparatning samaradorligi va xavfsizligi haqida chuqurroq ma'lumot olish tadqiqotlar bayonnomasi • tadqiqot o'tkazilishi tartibini belgilovchi asosiy xujjat tadqiqot bayonnomasidir. • unda tadqiqot maqsadi, tadqiqot dizayni, tekshiriluvchilarni tanlash usuli, gguruxlarni shakllantirish, natijalarni ro'yxatga olish, ma'lumotlarning statistik ishlovi aniq ko'rsatiladi • bayonnomada keltirilgan tadqiqot tartibini o'zgartirish alohida holatlardagina ruxsat etilib, barcha chetga chiqishlar xisobot xujjatlariga kiritiladi etik jixatlari: yozma rozilik konfidentsiallik: data safety and monitoring plan ishtirok etishni rag'batlantirish risk / benefit ratio etik qo'mita tasdig'i o'zbekistonda klinik tadqiqotlarni xuquqiy boshqarish masalalari xozirgi kunda o'zbekistonda klinik tadqiqotlarni o'tqazishning xuquqiy asosi quyidagilar xisoblanadi: • xelsinki deklaratsiyasi (2001 g.); • o'zr konstitutsiyasi; • inson salomatligini muxofaza qilish haqidagi o'zbekiston respublikasi qonunchiligi asvoslari; • «dori vositalari va farmatsevtik faoliyat» haqidagi o'zr qonuni; • iste'molchilar xuquqini ximoya qilish xaqidagi qonun; • o'z r ssv qonun va farmoyishlari; 30 ebm - nima? • dalillarga asoslangan tibbiyot (evidence-based medicine) • ebm – bu sog'liqni saqlash tizimiga 50 …

Хотите читать дальше?

Скачайте все 41 страниц бесплатно через Telegram.

Скачать полный файл

О "dori vositalarining klinik tadqiqotlari"

klinicheskie issledovaniya lekarstvennix sredstv. dokazatelnaya meditsina. osnovi ratsionalnoy farmakoterapii dori vositalarining klinik tadqiqotlari. dalillarga asoslangan tibbiyot dotsent akbarova d.s. dori vositalari qo'llanilishi – davolashning ustivor yo'nalishi 95% 5% lekarstvennaya terapiya drugie vidi lecheniya yangi preparatlarning kashf etilishi • o'simliklardan olingan dv • kiyoviy tabiatga ega dv • hayvon to'qimasidan olinuvchi endogan dv • ma'lum preparatlarning metabolitlari • «tasodifiy» kashfiyotlar • empirik kimyo va amaliy farmakologiya usullari bilan olingan dv • molekulalarni ratsional tuzish (taxlash) yordamida olingan dv dori: paydo bo'lishidan yo'q bo'lishigacha «paydo bo'lish» «tug'ilish» «o'lim» klinik tadqiqotlar o'rganish yangi modda sintezi ro'yxatga olish ro'yx...

Этот файл содержит 41 стр. в формате PDF (2,1 МБ). Чтобы скачать "dori vositalarining klinik tadqiqotlari", нажмите кнопку Telegram слева.

Теги: dori vositalarining klinik tadq… PDF 41 стр. Бесплатная загрузка Telegram