dori vositalarini nazorat qilishda foydalaniladigan me’yoriy hujjatlar

PPTX 22 pages 499.6 KB Free download

Page preview (5 pages)

Scroll down 👇
1 / 22
tta termiz filiali davolash-2 310-a guruh talabasi davlatova shahloning farmakologiya fanidan tayyorlagan mustaqil ishi. tta termiz filiali davolash-2 310-a guruh talabasi davlatova shahloning farmakologiya fanidan tayyorlagan mustaqil ishi. mavzu:dori vositalarini nazorat qilishda foydalaniladigan me’yoriy hujjatlar o‘zbekistonda dori vositalarini nazorat qilishda foydalaniladigan me’yoriy hujjatlar quyidagilarni o‘z ichiga oladi. bu hujjatlar dori vositalarining ishlab chiqarilishi, ro‘yxatga olinishi, sifat nazorati, savdosi va qo‘llanilishi jarayonlarini tartibga soladi o‘zbekiston respublikasining qonunlari "dori vositalari va farmatsevtika faoliyati to‘g‘risida"gi qonun ushbu qonun dori vositalarining ishlab chiqarilishi, importi, eksporti, savdosi va qo‘llanilishining umumiy huquqiy asoslarini belgilaydi. "aholining sanitariya-epidemiologik osoyishtaligi to‘g‘risida"gi qonun ushbu qonun dori vositalarining sifat nazorati va xavfsizligini ta’minlash masalalariga oid qoidalarni o‘z ichiga oladi. prezident farmonlari va hukumat qarorlari o‘zbekiston respublikasi prezidentining farmonlari farmatsevtika sohasidagi islohotlarni belgilaydi. vazirlar mahkamasining qarorlari: farmatsevtika faoliyatini tartibga soluvchi amaliy hujjatlar, masalan: dori vositalarini davlat ro‘yxatidan o‘tkazish tartibi. dori vositalarining narxini tartibga solish qoidalari. sog‘liqni saqlash vazirligi me’yoriy hujjatlari dori vositalarini …
2 / 22
hamkorligi. mdh davlatlari bilan dori vositalari sifatini nazorat qilish bo‘yicha kelishuvlar. nazorat organlari tomonidan ishlab chiqilgan hujjatlar "dori vositalarining muomalada bo‘lishini davlat nazorati" to‘g‘risidagi nizom. davlat bojxona qo‘mitasi tomonidan tasdiqlangan dori vositalarining import va eksport qoidalari. dori vositalarini davlat ro‘yxatidan o‘tkazish bo‘yicha tartiblar vazirlar mahkamasining qarorlari: "dori vositalari va tibbiy buyumlarni davlat ro‘yxatidan o‘tkazish tartibi to‘g‘risida"gi nizom. bu nizom dori vositalarini davlat reyestriga kiritish, ro‘yxatdan o‘tkazish va qayta ro‘yxatdan o‘tkazish qoidalarini belgilaydi. davlat reyestrida mavjud bo‘lmagan dorilarni qonuniy ravishda olib kirish va ulardan foydalanish tartibi ham ushbu qarorlarda aks etadi. farmatsevtika faoliyatini litsenziyalash qoidalari o‘zbekiston respublikasi vazirlar mahkamasining 2019-yil 22-fevraldagi 133-son qarori: ushbu qaror dori vositalarini ishlab chiqarish va sotish uchun litsenziya olish tartibini belgilaydi. farmatsevtika faoliyatiga qo‘yilgan talablardan biri gmp (good manufacturing practice) xalqaro standartlariga muvofiqlikdir. farmatsevtika korxonalari uchun belgilangan sifat, xavfsizlik va gigiyena me’yorlari. dori vositalarini sifat va xavfsizlik nazorati sog‘liqni saqlash vazirligining qoidalari va ko‘rsatmalari: dori vositalarining …
3 / 22
kiloti (jsst) tavsiyalari: dori vositalarini sifat nazorati, xavfsizlik va samaradorligini xalqaro me’yorlar asosida ta’minlash. "farmakologik nazorat bo‘yicha xalqaro kengash" qoidalari: ushbu hujjatlar yangi dori vositalarining klinik sinovlari va monitoring jarayonlarini o‘z ichiga oladi. dori vositalarining noqonuniy savdosini oldini olish bo‘yicha qoidalar o‘zbekiston respublikasi jinoyat kodeksi: dorilarni noqonuniy ishlab chiqarish va savdosi uchun javobgarlik choralari (244-modda). bojxona kodeksi: noqonuniy yo‘l bilan olib kirilgan dorilarni musodara qilish tartibi. dori vositalarini soxtalashtirishga qarshi kurash choralari. mahalliy ishlab chiqarishni qo‘llab-quvvatlash dasturlari "farmatsevtika sanoatini rivojlantirish davlat dasturi": mahalliy dori ishlab chiqarishni rivojlantirish, importni qisqartirish va eksport hajmini oshirishga qaratilgan hujjatlar. farmatsevtika sohasidagi investitsiyalarni jalb qilish bo‘yicha me’yoriy hujjatlar. dori vositalarini ro‘yxatdan o‘tkazish bo‘yicha xalqaro amaliyotlar dori vositalarini xalqaro standartlar asosida davlat ro‘yxatidan o‘tkazish jarayonida quyidagi hujjatlar muhim: ich (international council for harmonisation) qoidalari: dori vositalarining sifatini, xavfsizligini va samaradorligini ta’minlash bo‘yicha tavsiyalar. who prequalification program (jsst dasturi): xalqaro bozorda sotilishi uchun dorilarning oldindan tasdiqlanishi. dorilarni …
4 / 22
shlab chiqarishda xalqaro standartlarga rioya qilish. gmp sertifikatiga ega bo‘lmagan ishlab chiqaruvchilar uchun mahsulot eksportining cheklanishi. iso 9001 va iso 13485 standartlari: farmatsevtika sanoatida sifatni boshqarish tizimlari. mahalliy ishlab chiqaruvchi korxonalar uchun tasdiqlangan texnik reglamentlar. dorilarni saqlash va tashish qoidalari gdp (good distribution practice): dorilarni tarqatishda sifat va xavfsizlikni ta’minlash bo‘yicha xalqaro standartlar. dori vositalarini to‘g‘ri harorat rejimida tashish va saqlash talablari. davlat tomonidan belgilangan tartiblar: dori vositalarini saqlash bo‘yicha gigiyena va sanitariya talablari. maxsus dori turlari (masalan, narkotik va psixotrop moddalar) uchun qo‘shimcha nazorat choralari. narkotik va psixotrop moddalarni nazorat qilish hujjatlari birlashgan millatlar tashkilotining xalqaro konvensiyalari: 1961-yilgi "narkotik moddalar to‘g‘risidagi yagona konvensiya". 1971-yilgi "psixotrop moddalar to‘g‘risidagi konvensiya". o‘zbekiston respublikasining narkotik va psixotrop moddalarni nazorat qilish to‘g‘risidagi qoidalari: narkotik moddalar aylanmasini tartibga soluvchi me’yoriy hujjatlar. tibbiy maqsadda ishlatiladigan psixotrop moddalarni ro‘yxatdan o‘tkazish va monitoring qilish. dori vositalarini reklama qilish tartiblari "reklama to‘g‘risida"gi qonun: dori vositalarini ommaviy axborot vositalarida reklama …
5 / 22
tizimlari farmakovigilantlik tizimi: dorilarning nojo‘ya ta’sirini aniqlash va ro‘yxatga olish qoidalari. sog‘liqni saqlash vazirligi qoshidagi farmakovigilans markazlari faoliyati. dori vositalarining ishlab chiqarishdan keyingi monitoring jarayonlari. dorixonalar faoliyatini tartibga soluvchi qoidalar dorixona faoliyatini litsenziyalash bo‘yicha nizom: dorixonalarda dori vositalarini saqlash, tayyorlash va sotish qoidalari. ishchi xodimlar uchun malaka talablarini belgilash. dorixona ichidagi dori vositalari muomalasini nazorat qilish va ularga hisob yuritish tartiblari. huquqiy javobgarlik va jazolar o‘zbekiston respublikasining ma’muriy javobgarlik to‘g‘risidagi kodeksi: dori vositalarini noqonuniy muomalada saqlash, sotish yoki ishlab chiqarish uchun jazo choralari. jinoyat kodeksi: sifatsiz yoki qalbaki dori vositalarini ishlab chiqarish va tarqatish uchun jazolar (244-modda). e’tiboringiz uchun raxmat! image1.png image2.png image3.png image4.png /docprops/thumbnail.jpeg

Want to read more?

Download all 22 pages for free via Telegram.

Download full file

About "dori vositalarini nazorat qilishda foydalaniladigan me’yoriy hujjatlar"

tta termiz filiali davolash-2 310-a guruh talabasi davlatova shahloning farmakologiya fanidan tayyorlagan mustaqil ishi. tta termiz filiali davolash-2 310-a guruh talabasi davlatova shahloning farmakologiya fanidan tayyorlagan mustaqil ishi. mavzu:dori vositalarini nazorat qilishda foydalaniladigan me’yoriy hujjatlar o‘zbekistonda dori vositalarini nazorat qilishda foydalaniladigan me’yoriy hujjatlar quyidagilarni o‘z ichiga oladi. bu hujjatlar dori vositalarining ishlab chiqarilishi, ro‘yxatga olinishi, sifat nazorati, savdosi va qo‘llanilishi jarayonlarini tartibga soladi o‘zbekiston respublikasining qonunlari "dori vositalari va farmatsevtika faoliyati to‘g‘risida"gi qonun ushbu qonun dori vositalarining ishlab chiqarilishi, importi, eksporti, savdosi va qo‘llanilishining umumiy huquqiy...

This file contains 22 pages in PPTX format (499.6 KB). To download "dori vositalarini nazorat qilishda foydalaniladigan me’yoriy hujjatlar", click the Telegram button on the left.

Tags: dori vositalarini nazorat qilis… PPTX 22 pages Free download Telegram