dorivositalarining sifatini ta'minlashda qo'llaniladigan tahlil usullari

PPTX 13 стр. 1,0 МБ Бесплатная загрузка

13 стр.

FaylHub.uz

Скачать через Telegram

Размер 1,0 МБ

Тип файла PPTX

Страницы 13

Обновлено Дек 2025

Предварительный просмотр (4 стр.)

Прокрутите вниз 👇

1 / 13

dori vositlarining sifatini nazorat qilishda qo‘llaniladigan tahlil usullari va ularga qo‘yilgan talablar, zamonaviy tahlil usullari. dori vositlarining sifatini nazorat qilishda qo‘llaniladigan tahlil usullari va ularga qo‘yilgan talablar, zamonaviy tahlil usullari. reja: dori vositalarining sifatini ta’minlashda qo‘llaniladigan tahlil usullarining tavsifi dori vositalarining sifatini ta’minlashda qo‘llaniladigan tahlil usullariga qo‘yilgan talablar dori vositalarining sifatini ta’minlashda qo‘llaniladigan tahlil usullariga qo‘yilgan talablar dori vositalarining zamonaviy tahlil usullari dori vositalarining sifatini ta’minlashda qo‘llaniladigan tahlil usullarining tavsifi usulning aniqligi yoki to’g’riligi (accuracy) va o’zaro mos kelishi (precision) usulning o’zgarmasligi (turg’unligi) yoki ishonchliligi (robustness or ruggedness) usulning chiziqliligi va diapazoni (linearity u range), o’ziga xosligi yoki tanlanganligi (specificity, selectivity) usulning aniqligi yoki to’g’riligi (accuracy) va o’zaro mos kelishi (precision). usulning aniqligi yoki to’g’riligi (accuracy) - ushbu usul yordamida olingan natijalarning haqiqiy qiymatga mos kelishi yoki qay darajada yaqinligi bilan belgilanadi. mazkur ko’rsatkich etalon (farmakopeyaviy) usul bilan taqqoslash orqali aniqlanadi. usulning o’zgarmasligi (turg’unligi) yoki ishonchliligi (robustness or ruggedness) - …

2 / 13

qliligi namunalardagi tahlil qilinayotgan modda konsentratsiyasiga to’g’ri proporsional bo’lgan qiymatlar bera olish qobiliyati. usulning diapazoni esa tahlil qilinayotgan moddani tegishli to’g’rilik, aniqlik va chiziqlikda aniqlay olishning quyi va yuqori konsentratsiyalari oralig’idir. bu tavsiflar tegishli diapazondagi turli konsentratsiyalarga ega bo’lgan modda namunalarini (kamida 5 ta) ushbu usul yordamida tahlil qilish orqali aniqlanib, agar moddaning konsentratsiyasi va olingan natija orasidagi nisbat chiziqli bo’lsa (to’g’ri chiziqning qiyalik burchagi), standartlash kalibrlangan grafik yordamida ta‘minlanadi. dori vositalarining sifatini ta’minlashda qo‘llaniladigan tahlil usullariga qo‘yilgan talablar analitik usullarning ishlash qobiliyatini tekshirish analitik usullar attestatsiyasi (validatsiyasi) analitik usullarga qo’yilgan talablar analitik usullarning ishlash qobiliyatini tekshirish analitik usullarning ishlash qobiliyatini tekshirish tartibi (verification procedure) usp (1226) da keltirilgan bo’lib, unga ko’ra:  laboratoriyada kerakli asbob-uskunaning mavjudligi, to’g’ri o’rnatilgan, kalibrovka qilingan, ishga solingan va sozlangan;  xonalar yoki joylarning tozaligi, tahlil natijalariga halal bermasligi;  farmakopeyada keltirilgan reaktivlardan foydalanilgan;  usullar bo’yicha hujjatlar;  ishning nazorati yo’lga qo’yilgan va olingan …

3 / 13

qqan shaxs yoki korxona xodimlari tomonidan olib boriladi. attestatsiya – bu usulning o’rnatilgan talablarga mos kelishini tasdiqlashdir. analitik usullarni attestatsiyadan o’tkazish uchun qo’yilgan umumiy talablar ich va who dasturlarida, xususiy talablar esa farmakopeya maqolalarida (monografiyalar) keltirilgan. dori vositasining sintez jarayoni, tayyor dori vositasi tarkibi va analitik usulga o’zgartirishlar kiritilganda takroriy attestatsiya o’tkaziladi. analitik usullarga qo’yilgan talablar - namunalarni olish tartibi (namunaning xajmi va miqdori, namunani olish metodikasi, namunalar joylashtiriladigan konteynerlar, namunalarga dastlabki ishlov berish ko’rsatmalari va b.); - kerak bo’lganda namunalarni ayrim saqlash sharoitlari; - reagentlarga talablar; - asbob-uskunalarning bayoni; - asbob-uskunalarning ishlash qobiliyatini tekshirish uslubi (metodika); - usulning ishlash qobiliyatini tekshirish uslubi (metodika); - nazoratni olib borish sharoitiga talablar, reaksiyalarni olib borish sharoiti va ulardan foydalanish; - ehtiyotkorlik choralari; dori vositalarining zamonaviy tahlil usullari dori vositalarini standartlash. standartlash u yoki bu mahsulotning me’yoriy talablarga mos kelishi xaqidagi tushuncha bo‘lib, ilmiy texnik progressning o‘sib borishi, turli tizimlar orasida iktisodiy hamkorlikni …

4 / 13

i e’tiborga olgan xolda vakti-vakti bilan kayta ko‘rilib, eskirgan sifat ko‘rsatgichlari va tahlil usullari yangilab boriladi. dori vositalarining sifatini nazorat qilish va standartlashdagi me’yoriy hujjatlarning quyidagi turlari mavjud: vaktinchalik farmakopeya maqolasi – vfm (vfs). farmakopeya maqolasi – fm (fs). davlat farmakopeyasi – df (gf). umumiy farmakopeya maqolasi – ufm (ofs). tarmoq standarti – tst (ost) korxona standarti – kst (stp) rahbarli me’yoriy hujjat (yulnoma, uslubiy ko‘rsatma). me’yoriy hujjatlarning tuzilishi, ishlab chiqish va ko‘rib chiqish barcha turdagi farmakopeya maqolalarini ishlab chiqish quyidagilarga asoslanadi: - dori vositalarini sifat ko‘rsatkichlari va nazorat usullarining zamonaviy darajasini ta’minlash maqsadida tibbiy fanlar, biologiya, kimyo, fizika va boshqa fundamental fanlarning yutuklariga; - davlat farmakopeyasi, xorijiy davlatlar farmakopeyalari, sanoatda ishlab chiqariladigan dori vositalarining sifatiga qo‘yilgan talablarga; - dori vositalari sifatini nazorat qilish, qadoqlash va belgilash ko‘rsatkichlarga, davlat va tarmoq mxlari talablariga; - laboratoriya va ishlab chiqarish korxonalarida aniqlangan dori vositalarining sifati va dinamikasi haqidagi ma’lumotlarga; foydalanilgan adabiyotlar 1. …

Хотите читать дальше?

Скачайте все 13 страниц бесплатно через Telegram.

Скачать полный файл

О "dorivositalarining sifatini ta'minlashda qo'llaniladigan tahlil usullari"

dori vositlarining sifatini nazorat qilishda qo‘llaniladigan tahlil usullari va ularga qo‘yilgan talablar, zamonaviy tahlil usullari. dori vositlarining sifatini nazorat qilishda qo‘llaniladigan tahlil usullari va ularga qo‘yilgan talablar, zamonaviy tahlil usullari. reja: dori vositalarining sifatini ta’minlashda qo‘llaniladigan tahlil usullarining tavsifi dori vositalarining sifatini ta’minlashda qo‘llaniladigan tahlil usullariga qo‘yilgan talablar dori vositalarining sifatini ta’minlashda qo‘llaniladigan tahlil usullariga qo‘yilgan talablar dori vositalarining zamonaviy tahlil usullari dori vositalarining sifatini ta’minlashda qo‘llaniladigan tahlil usullarining tavsifi usulning aniqligi yoki to’g’riligi (accuracy) va o’zaro mos kelishi (precision) usulning o’zgarmasligi (turg’unligi) y...

Этот файл содержит 13 стр. в формате PPTX (1,0 МБ). Чтобы скачать "dorivositalarining sifatini ta'minlashda qo'llaniladigan tahlil usullari", нажмите кнопку Telegram слева.

Теги: dorivositalarining sifatini ta'… PPTX 13 стр. Бесплатная загрузка Telegram