klinik sinovlar etikasi va informed consent

PPTX 10 pages 70.3 KB Free download

Page preview (5 pages)

Scroll down 👇
1 / 10
powerpoint presentation dori vositalarini ishlab chiqish, tadqiqot olib borish, ishlab chiqarish tayy.etik muomolar 1. klinik tadqiqotlar va bemor huquqlari 2. dori vositalarining sifati, xavfsizligi va dostupnost 3. globallashuv sharoitida axloqiy javobgarlik reja: klinik sinovlar etikas va informed consent klinik sinovlar etikasi sub'ektlarning farovonligini ta'minlaydi. informed consent - bu tadqiqot tavakkalliklari, foydalari va alternativalari haqida ma'lumot berilgan rozilikni anglatadi. informed consent jarayoni tadqiqot ishtirokchilarga 1964 yilgi xelsinki deklaratsiyasida belgilanganidek, sinovdan voz kechish huquqini hamda savollar berish imkoniyatini kafolatlaydi. etik komissiyalar (irb) klinik sinovlarni mustaqil ravishda ko'rib chiqadi. ular ishtirokchilarning huquqlarini himoya qilish va informed consent jarayoni to'g'ri amalga oshirilishini ta'minlaydi. himoyasiz aholi guruhlari va hayvonlarda tadqiqotlar himoyasiz guruhlar (bolalar, homiladorlar) tadqiqotlarda qo'shimcha himoyaga muhtoj, chunki ularning roziligi erkin bo'lmasligi mumkin. tadqiqotlar minimal xavf bilan amalga oshirilishi va bevosita foyda keltirishi kerak. hayvonlarda tadqiqotlar '3r' tamoyiliga (replacement, reduction, refinement) asoslanishi shart. ya'ni, imkon qadar hayvonlar o'rnini bosish, ularning sonini kamaytirish va og'riqni …
2 / 10
ni yo'qotadi. shaffoflik klinik sinovlar protokolini, ma'lumotlarni tahlil qilish usullarini va moliyaviy manbalarni oshkor qilishni o'z ichiga oladi, bu esa mustaqil tekshiruvni ta'minlaydi. patentlar, narxlar va dori vositalaridan foydalanish imkoniyati patentlar dori vositalarining narxiga ta'sir qiladi, eksklyuzivlik muddati tugagunga qadar raqobatni cheklaydi. odatda, patent muddati 20 yilni tashkil etadi, bu esa dori narxini belgilaydi. dori vositalarining narxi patent bilan himoyalangan davrda yuqori bo'lishi mumkin, bu esa kam ta'minlangan aholi uchun ulardan foydalanish imkoniyatini cheklaydi va sog'liqni saqlashdagi tengsizlikni kuchaytiradi. patentlar ishlab chiqaruvchilarga investitsiyalarni qaytarish imkonini beradi, lekin dori vositalaridan foydalanish imkoniyatini cheklaydi. balansga erishish uchun narxlarni muzokaralash bo'yicha siyosat ishlab chiqish muhim ahamiyatga ega. ishlab chiqarish sifati, xavfsizligi va soxta dori vositalari soxta dori vositalari tarkibida noto'g'ri dozalar yoki xavfli moddalar bo'lishi mumkin, bu esa jiddiy sog'liq muammolariga yoki hatto o'limga olib kelishi ehtimoli 95% ga teng. dori vositalarining ishlab chiqarish sifatiga qo'yiladigan talablar (gmp) standartlariga rioya etish 100% xavfsiz …
3 / 10
rcha potentsial xavflarini, shu jumladan 3-bosqich klinik sinovlarda aniqlangan nojo‘ya ta’sirlarni to‘liq oshkor qilish lozim. nojo‘ya ta’sirlarni kuzatish (farmakovigilans) samarali tizimlarni talab qiladi, bunda dori vositalari bozorda paydo bo‘lganidan keyin ham, jumladan, 4-bosqich sinovlarida kutilmagan reaktsiyalarni aniqlash uchun uzluksiz monitoring olib boriladi. global sog'liqni saqlash adolati va regulyator nazorati global sog'liqni saqlash adolati dori-darmonlarga teng kirishni talab qiladi, ammo yuqori narxlar ko'pincha kam ta'minlangan mamlakatlarda davolanish imkoniyatini cheklab, 30% gacha farqni keltirib chiqaradi. regulyator nazorati dori-darmon xavfsizligi va samaradorligini ta'minlash uchun zarur, lekin haddan tashqari qattiq qoidalar yangi dorilarning bozorga chiqishini kechiktirishi mumkin, bu esa 10-15% foydaga olib keladi. global sog'liqni saqlash tashkilotlari kam daromadli mamlakatlarga dori-darmonlarni arzonlashtirish uchun hukumatlar bilan hamkorlik qiladi, lekin bu kelishuvlar patentlangan dori narxlarining 50% gacha pasayishiga olib kelishi mumkin. e'tiboringiz uchun rahmat
4 / 10
klinik sinovlar etikasi va informed consent - Page 4
5 / 10
klinik sinovlar etikasi va informed consent - Page 5

Want to read more?

Download all 10 pages for free via Telegram.

Download full file

About "klinik sinovlar etikasi va informed consent"

powerpoint presentation dori vositalarini ishlab chiqish, tadqiqot olib borish, ishlab chiqarish tayy.etik muomolar 1. klinik tadqiqotlar va bemor huquqlari 2. dori vositalarining sifati, xavfsizligi va dostupnost 3. globallashuv sharoitida axloqiy javobgarlik reja: klinik sinovlar etikas va informed consent klinik sinovlar etikasi sub'ektlarning farovonligini ta'minlaydi. informed consent - bu tadqiqot tavakkalliklari, foydalari va alternativalari haqida ma'lumot berilgan rozilikni anglatadi. informed consent jarayoni tadqiqot ishtirokchilarga 1964 yilgi xelsinki deklaratsiyasida belgilanganidek, sinovdan voz kechish huquqini hamda savollar berish imkoniyatini kafolatlaydi. etik komissiyalar (irb) klinik sinovlarni mustaqil ravishda ko'rib chiqadi. ular ishtirokchilarning huquqlarini himo...

This file contains 10 pages in PPTX format (70.3 KB). To download "klinik sinovlar etikasi va informed consent", click the Telegram button on the left.

Tags: klinik sinovlar etikasi va info… PPTX 10 pages Free download Telegram