dorivositalar klinikaga chavaklinikadagi sinovlari

PPTX 23 pages 2.9 MB Free download

23 pages

FaylHub.uz

Download via Telegram

Size 2.9 MB

File type PPTX

Pages 23

Updated Dec 2025

Page preview (5 pages)

Scroll down 👇

1 / 23

mavzu: dori vositalarni klinikagacha va klinikadagi sinovi. tayyorladi; 632- guruh talabasi abdug’afforova zarina. dorі vositasini ishlab chiqarish va bozorga chiqarishdan oldin, u bir qator sinovlardan o'tkaziladi. bu sinovlarning maqsadi – dori vositasining samaradorligi, xavfsizligi va sifatini tasdiqlash. umuman olganda, sinovlar ikki bosqichga bo'linadi: 1. klinikagacha sinovlar 2. klinik sinovlar klinikagacha sinovlar. klinikadan oldingi tadqiqot - potentsial tibbiy dori-darmonlarni ex vivo ( hujayra va to'qimalar madaniyatini o'rganish ), in vivo (hayvonlarni o'rganish) va silico (kompyuter modellashtirish) haqida ma'lumot olish uchun ilmiy baholash usullaridan foydalangan holda o'rganish. mahsulotning xavfsizligi va biologik samaradorligi . bu dori nomzodi tadqiqot bosqichidir va odamlarda klinik sinovlar boshlanishidan oldin amalga oshiriladi . yangi dorilar bo'lsa, tadqiqotning ushbu bosqichi o'rtacha taxminan 3 yil davom etadi . klinikagacha sinovlar. klinikadan oldingi tadqiqotlar gipotezalarni yaratish va ularni sinovdan o'tkazish orqali tasdiqlash bosqichlarini o'z ichiga oladi. gipoteza yaratuvchi tadqiqotlar kasalliklarning patofiziologiyasi va preparatning mumkin bo'lgan biologik maqsadlari bo'yicha turli xil tekshiriladigan …

2 / 23

qaro va mintaqaviy hokimiyat organlari odatda kamida ikkita sutemizuvchilar turida klinikadan oldingi tadqiqotlar o'tkazilishini talab qiladi, ulardan biri kemiruvchi bo'lmasligi kerak. hayvonlarda ba'zi samaradorlikni ko'rsatadigan preklinik tadqiqotlarning muhim qismi uchun samaradorlik keyingi insoniy tadqiqotlar bilan tasdiqlanmaydi . faqat taxminan 10% dan 15% gacha bo'lgan hollarda dori vositalarini ishlab chiqish muvaffaqiyatli bo'ladi. klinikagacha sinovlar. maqsad: * dorining organizmga ta'sirini o'rganish. * zaharlilik darajasini aniqlash. * dozalash rejimini belgilash. klinikadan oldingi tadqiqotlar mahsulotning hayot aylanishining istalgan nuqtasida o'tkazilishi mumkin, garchi ularning aksariyati keyinchalik ishlab chiqishda kutilmagan hodisalarni oldini olish uchun imkon qadar erta o'tkaziladi. moddaning farmakodinamikasi (dori organizmga qanday ta'siri), farmakokinetikasi (organizmning preparatga qanday ta'sir qilishi) va tekshiriluvchi moddaning inson organizmiga kiritilishidan oldin toksikligi kabi xususiyatlarini aniqlash bilan bir qatorda, klinikadan oldingi ma'lumotlar. tadqiqotlar klinikadan oldingi tadqiqot bosqichida, ro'yxatga olish vaqtida va tibbiy mahsulotning butun hayot aylanishi davomida mahsulot xavfsizligi to'g'risidagi ma'lumotlarni aniqlashtirish, birlashtirish va ma'lumotlarni qo'shish uchun ishlatiladi. klinik sinovlar klinik …

3 / 23

i. * iii faza: dorining boshqa davolash usullari bilan solishtirish, uzoq muddatli foydalanishdagi xavfsizligini baholash. minglab bemorlarda o'tkaziladi. * iv faza: dori bozorda bo'lganidan keyin o'tkaziladigan qo'shimcha sinovlar. dorining kam uchraydigan nojo'ya ta'sirlarini aniqlash va uning boshqa dorilar bilan o'zaro ta'sirini o'rganishga qaratilgan. birinchi bosqich ustuvor vazifa 1-bosqich klinik sinovlarining asosiy vazifasi o'rganilayotgan preparatning xavfsizligini tasdiqlashdan iborat. asosiy e'tibor samaradorlikka emas, balki xavfsizlikka qaratilgan. tadqiqotchilar inson tanasida preparatning tolerantligini baholaydilar va moddaning xavfli bo'lmagan maksimal dozasini aniqlaydilar. ishtirokchilar bu xavf bilan to'la bosqich. shuning uchun 1-bosqich klinik sinovlari ishtirokchilari sog'lig'i yaxshi bo'lishi kerak. faqatgina bunday odamlar uchun preparatni sinab ko'rish sog'liq uchun xavfni kamaytiradi. o'nlab ko'ngillilar tanlab olinadi va to'liq tekshiruvdan o'tadi. tajriba davomida ular doimiy shifokor nazoratida. jarayon test moddasi ko'ngillilarga turli dozalarda taklif etiladi. shu bilan birga, testlar o'tkaziladi, elektrokardiografik, ultratovush va boshqa tadqiqot usullari amalga oshiriladi. olimlar bir qancha savollarga javob olishmoqda. farmakokinetikaga ko'ra: dori organizmga qanday …

4 / 23

tekshiruvlardan so'ng dozani bosqichma-bosqich oshirish jarayoni boshlanadi. dori-darmonlarni qabul qilish muddati ham oshadi. mavzu doimiy ravishda nazorat qilinadi. ko'p sonli namunalar asosida ruxsat etilgan maksimal doz belgilanadi. xulosa: statistik ma'lumotlarga ko'ra, 1-bosqichda sinovdan o'tgan dorilarning taxminan 50% odamlar uchun toksik yoki gipotoksik bo'lib chiqadi va shuning uchun keyingi klinik sinovlardan olib tashlanadi. agar preparat xavfsiz ekanligi tasdiqlansa, 2-bosqich klinik sinovlari boshlanadi. ikkinchi bosqich ishtirokchilar klinik tadkikotlarning ikkinchi bosqichi uchun shunga o'xshash patologiyalari bo'lgan va birga keladigan kasalliklar aniqlanmagan yuzlab odamlar tanlanadi. bemor guruhlarini shakllantirishda yosh, jins va irqdagi farqlar hisobga olinadi. ko'ngillilar guruhini jalb qilish orqali olimlar kasallikni sof shaklda modellashtirishga harakat qilishadi. bemorlarda faqat tadqiqotchilarni qiziqtirgan kasallik bo'lishi kerak. keyin ma'lum bir patologik jarayonga nisbatan preparatning ta'sirini baholash mumkin bo'ladi. ustuvor vazifa tadqiqotning ushbu bosqichi avvalgisidan kam emas. preparatning xavfsizligi sog'lom odamlarda isbotlangan. kasallikka chalingan odamning reaktsiyasi qanday bo'ladi? yangi vazifa qo'yilmoqda - bemorlarning ma'lum bir guruhida preparatning xavfsizligi …

5 / 23

etkalar, in'ektsiyalar, malhamlar) beriladi. tajriba ishtirokchilari preparatning haqiqiy yoki yo‘qligini bilmay, uni qabul qilishga rozilik beruvchi hujjatga imzo chekadilar. hatto shifokor ham tabletka nima bo'lishini bilmaydi. faqat klinik sinov tashkilotchisi ma'lumotga ega. bu usul ikki marta ko'r deb ataladi: na shifokor, na bemor dori turini bilmaydi. klinik tadqiqotlarni tahlil qilishdan natijalarni buzishi mumkin bo'lgan sub'ektiv omilni chiqarib tashlash kerak. pastki qator agar preparatning 2-bosqichdagi samaradorligi va xavfsizligi tasdiqlansa, olimlar 3-bosqich klinik sinovlariga kirishga ruxsat oladilar. e'lon qilingan dorilarning faqat bir nechtasi unga etib boradi. uchinchi bosqich ishtirokchilar bu erda ishtirokchilar soni yuzlab va minglab. qoidaga ko'ra, uchinchi bosqichda xalqaro ko'p markazli tadqiqotlar olib boriladi. birgalikda kasalliklar hisobga olinmaydi. ustuvor vazifa 3-bosqichning maqsadi o'rganilayotgan preparatning foyda-xavf nisbatini baholashdir. tadqiqotchilar ushbu dori kasallikni minimal yon ta'siri bilan davolash mumkinligini tushunishlari kerak. jarayon nojo'ya ta'sirlar qayd etilishi va qabul qilinishi yoki qabul qilinishi mumkin bo'lmagan farmakologik xavfsizligi uchun baholanishi kerak. yangi dori ham …

Want to read more?

Download all 23 pages for free via Telegram.

Download full file

About "dorivositalar klinikaga chavaklinikadagi sinovlari"

mavzu: dori vositalarni klinikagacha va klinikadagi sinovi. tayyorladi; 632- guruh talabasi abdug’afforova zarina. dorі vositasini ishlab chiqarish va bozorga chiqarishdan oldin, u bir qator sinovlardan o'tkaziladi. bu sinovlarning maqsadi – dori vositasining samaradorligi, xavfsizligi va sifatini tasdiqlash. umuman olganda, sinovlar ikki bosqichga bo'linadi: 1. klinikagacha sinovlar 2. klinik sinovlar klinikagacha sinovlar. klinikadan oldingi tadqiqot - potentsial tibbiy dori-darmonlarni ex vivo ( hujayra va to'qimalar madaniyatini o'rganish ), in vivo (hayvonlarni o'rganish) va silico (kompyuter modellashtirish) haqida ma'lumot olish uchun ilmiy baholash usullaridan foydalangan holda o'rganish. mahsulotning xavfsizligi va biologik samaradorligi . bu dori nomzodi tadqiqot bosqichidir va o...

This file contains 23 pages in PPTX format (2.9 MB). To download "dorivositalar klinikaga chavaklinikadagi sinovlari", click the Telegram button on the left.

Tags: dorivositalar klinikaga chavakl… PPTX 23 pages Free download Telegram