substansiyalar sifatini baxolash

PPTX 16 pages 2.2 MB Free download

16 pages

FaylHub.uz

Download via Telegram

Size 2.2 MB

File type PPTX

Pages 16

Updated Dec 2025

Page preview (5 pages)

Scroll down 👇

1 / 16

заголовок презентации toshkent farmatsevtika institute sanoat farmatsiyasi 305-a guruh takabasi to’g’onboyeva gulshodaning dvstbb fanidan tayyorlagan mustaqil ishi 1 mavzu:substansiyalar sifatini baxolash a reja: 1.substansiyalar sifatiga ta’sir etuvchi omillar 2.substansiyalarni sifatini baholshda qo’llaniladigan tahlil usullari 3.substansiyalarni polimorf заголовок презентации 2 2 кўпгина хорижий давлатларда субстанцияларга тайёр маҳсулотларни олишда фойдаланиладиган ёрдамчи моддалар каби хом ашё сифатида қаралади. уларни баъзи хорижий манбаларда фаол ингридиентлар деб аталмоқда. бунга тиббиёт амалиётида саноатда ишлаб чиқарилаётган тайёр дори воситаларининг (95% гача) ҳамда дорихоналарда экстемпорал тайёрланадиган дори воситаларининг (5% гача) ишлатилаётганлиги, шунинг хисобига субстанциялардан дори воситаси сифатида кам фойдаланилаёт-ганлиги сабаб бўлмоқда. заголовок презентации 3 3 . субстанцияларнинг физик хусусиятлари бугунги кунда дв 90% хориждан келтирилаётган субстанциялардан ишлаб чиқарилмоқда (асосан хитой ва хиндистон давлатлари). маълумки, дв сифати субстанциянинг сифати билан узвий боғлиқдир. субстанцияларнинг асосий кўрсаткичларидан бири бу заррачалар шакли ва катталиги, уларнинг полиморф хусусиятидир. субстанцияларнинг кристаллари катта, кичик ва аморф бўлиши мумкин. моддаларнинг аморф кўриниши кристаллик турига қараганда ривожланган …

2 / 16

ich q6a da yo‘riqnomalarida yom ularning zaharliyligi, farmakologik faolligi, kunlik maksimal dozasi, qabul qilish davomiyligiga qarab kiritiladi. agar yom miqdori belgilangan me’yordan yuqori bo‘lsa, uni nazorat etish talab etiladi. agar uning miqdori >0,10% va kunlik maksimal dozasi >1,0 mg bo‘lsa, u faqat identifikatsiya qilinadi. ” “ 5 agar yom miqdori belgilangan >0,15% yoki kunlik maksimal dozasi >1,0 mg bo‘lsa, unda u faqat kvalifikatsiya qilinadi, ya’ni yom ning biologik havfsizligi yoki belgilangan me’yordagi yom larning profilini belgilovchi umumiy zaharliylik, genotoksik sinovlar, klinik muhim qo‘shimcha ta’sirlari to‘g‘risida ma’lumotlar olinadi va baholanadi. заголовок презентации 6 6 yom me’yorini aniqlash va o‘rnatish mezonlari 7 “unspecified impurity” – monografiyasida individualno ko‘rsatilmagan va uning miqdori umumiy me’yor bilan belgilanadi. masalan, “har qanday yot modda”, “har qanday boshqa yot modda”, “boshqa yot moddalar”, “har qanday dog‘” va b. “other detectable impurities” – kimyoviy tuzilishi aniq muayyan yot moddalar. ularni aniqlash usuli monografiyada keltiriladi (jadval) va miqdori belgilangan …

3 / 16

as, ammo ularni aniqlash substansiyalarning tozaligini belgilaydi. agar kationlarni individual aniqlash ehtiyoji bo‘lmasa, unda “sulfatli kul” (0,1% dan oshmasligi kerak) sinovi o‘tkaziladi. ba’zida kationlarni zaharli bo‘langanlari sababli aniqlash talab etiladi “og‘ir metallar” ko‘rsatkichi qo‘rg‘oshin, qalay, vismut, kadmiy, kumush, mis, molibden, vanadiy, ruteniy, platina, palladiy va b. ularni aniqlash usuli rangli cho‘kmalarni (sulfidlar) hosil bo‘lishiga asoslangan. emea va ph eur me’yoriy hujjatlarida yom ning substansiyadagi miqdori va me’yori dv ning kunlik dozasi, davolash davomiyligi, qo‘llash usulubiga qarab belgilanadi. agar substansiya sintezida metall katalizatordan foydalanilgan bo‘lsa, u holda metallni aniqlash atom-absorbsion yoki emission spektrometriya usullari substansiya spetsifikatsiyasi tarkibiga kiritiladi название презентации 9 заголовок презентации 10 11 substansiyalarning havfsizligiga ta’sir etuvchi ko‘rsatkichlar va ularning tahlili biologik tahlillar qo‘yilgan maqsadga qarab 2 sinfga ajratiladi: dori moddalar havfsizligini baholash uchun qo‘llaniladigan usullar; dori moddalarning biologik yoki farmakologik faolligini aniqlash usullari. birinchi guruh usullar umumiy farmakopeya maqolalarida keltirilgan bo‘lib, ular asosan dori moddalarning havfsizligini nazorat qilishda …

4 / 16

ularning antimikrob xususiyatini neytrallash lozim. ich yo‘riqnomasida “mikrobiologik tozalik” ko‘rsatkichini spetsifikatsiya tarkibiga kiritish, substansiyaning har bir seriyasini testdan o‘tkazish yoki tanlab nazorat qilishning “yechim daraxti” usuli keltirilgan. bungi kunda barcha chetdan kirib kelayotgan substansiyalarning mikrobiologik tozaligini tekshirish majburiydir 12 13 pirogenlik va bakterial endotoksinlar. mazkur sinovlar parenteral (inyeksiya uchun va infuzion) preparatlar yoki ularni tayyorlashga mo‘ljallangan substansiyalar uchun majburiy farmakopeyaviy test hisoblanadi va dori vositalarining sifati hamda tegishli havfsizligini ta’minlaydi. sinov natijalari hattoki farmatsevtika ishlab chiqarish korxonalarining texnologik madaniyatining darajasini belgilaydi va undan texnologik jihozlar, shuningdek ba’zi tibbiyot texnikasining tozaligini tekshirishda foydalaniladi. pirogen moddalar yok pirogenlar bu – tashqaridan kirgan yoki organizmda hosil bo‘lgan bezgak yoki isitmani chaqiruvchi moddalardir. “pirogen” – grekcha so‘z bo‘lib, “pyretos”– harorat, “pyros” – olov ma’nosini bildiradi. bu ibora ilk bor 1876 - yil chirigan go‘shtdan olingan moddaga nisbatan qo‘llanilgan. 1923-yil ushbu modda bakterial kelib chiqishga (bakterial endotoksinlar, kimyoviy jihatdan protein kompleksi - lipopolisaxaridlar) egaligi ekanligi …

5 / 16

lik mavjud, bu sezgir lik vaqtga qarab o‘zgarishi mumkin; -ba’zi inyeksion dori vositalari, texnologik jihozlar va materiallarning pirogenligini aniqlash mumkin emas:radiofarmatsevtik preparatlar, spetsefik haroratni ko‘taruvchi (vaksinalar,platsenta preparatlari, metilen ko‘ki va b.) yoki tushiruvchi (kalsiy glyukonat, kortikosteroidlar, neyroleptiklar va b.) preparatlar, hayvonlar fiziologik holatini o‘zgartirib yuboradigan preparatlar (narkoz uchun, tinchlantiruvchi va sedativ vositalar, yurak glikozidlari va b.) organizm sezgirligiga ta’sir etuvchi preparatlar va b. hozirda pirogenlikni aniqlashda yuqorida qayd etilgan usul bilan bir qatorda “bakterial endotoksinlar” testidan foydalanilmoqda. ushbu usul bakterial endotoksinlarni qonni ivishini chaqirishiga asoslangan. 14 gistaminni aniqlash gistamin (depressor moddalar) ni aniqlash. bu ko‘rsatkich faqat qon tomirlari ichiga yuboriladigan substansiyalarda bemorlarning dori vositasini qabul qilganida arterial bosimni tushib ketishining oldini olish maqsadida aniqlanadi (ishlab chiqarish jarayonida bexosdan dori vositasi tarkibida gipotenziv (depressor) modda hosil bo‘lishi ehtimoli). bunday hollarda hayvon va inson to‘qimalaridan yoki mirobiologik sintez yo‘li bilan olingan organopreparatlar (antibiotiklar) ayniqsa havfli hisoblanadi. ular tarkibida yuqori faol depressiv moddalar …

Want to read more?

Download all 16 pages for free via Telegram.

Download full file

About "substansiyalar sifatini baxolash"

заголовок презентации toshkent farmatsevtika institute sanoat farmatsiyasi 305-a guruh takabasi to’g’onboyeva gulshodaning dvstbb fanidan tayyorlagan mustaqil ishi 1 mavzu:substansiyalar sifatini baxolash a reja: 1.substansiyalar sifatiga ta’sir etuvchi omillar 2.substansiyalarni sifatini baholshda qo’llaniladigan tahlil usullari 3.substansiyalarni polimorf заголовок презентации 2 2 кўпгина хорижий давлатларда субстанцияларга тайёр маҳсулотларни олишда фойдаланиладиган ёрдамчи моддалар каби хом ашё сифатида қаралади. уларни баъзи хорижий манбаларда фаол ингридиентлар деб аталмоқда. бунга тиббиёт амалиётида саноатда ишлаб чиқарилаётган тайёр дори воситаларининг (95% гача) ҳамда дорихоналарда экстемпорал тайёрланадиган дори воситаларининг (5% гача) ишлатилаётганлиги, шунинг хисобига субстанц...

This file contains 16 pages in PPTX format (2.2 MB). To download "substansiyalar sifatini baxolash", click the Telegram button on the left.

Tags: substansiyalar sifatini baxolash PPTX 16 pages Free download Telegram