farmatsevtik mahsulotlarni ro’yhatga o’tkazish tartibi

PPTX 17 стр. 2,6 МБ Бесплатная загрузка

17 стр.

FaylHub.uz

Скачать через Telegram

Размер 2,6 МБ

Тип файла PPTX

Страницы 17

Обновлено Дек 2025

Предварительный просмотр (5 стр.)

Прокрутите вниз 👇

1 / 17

презентация powerpoint kirish: mavzu:yevropa ittifoqida va rivojlangan osiyo davlatlari dori vositalarini davlat ro’yhatidan o’tkazish tartibi reja: 1.farmatsevtik mahsulotlarini ro’yhatdan o’tkazish 2.yevropa hamdo’stlik davlatlarida farmatsevtik mahsulotlarini ro’yhatdan o’tkazish tartibi asosiy vazifalar: mahalliy va xorijiy tibbiy, profilaktika, diagnostika mahsulotlari, tibbiy buyum hamda tibbiy mahsulotlarni ro'yxatdan o'tkazish va tegishli guvohnomalar berish; ro'yxatdan o'tgan dori vositalari va tibbiy buyumlar to'g'risida "dori vositalari va tibbiy buyumlarning davlat reestri"ni tayyorlash uchun ma'lumot berish; ro'yxatdan o'tgan dori vositalari va tibbiyot buyumlarining ma'lumotlar bazasini shakllantirish; yangi ro'yxatdan o'tgan va bekor qilingan dori vositalari va tibbiy mahsulotlar haqidagi ma'lumotlarni mutaxassislar e'tiboriga etkazish; manfaatdor tashkilotlar va jismoniy shaxslarga ro'yxatdan o'tgan xorijiy mahsulotlarni mamlakatga olib kirish uchun ruxsatnoma berish; mamlakatga gumanitar yo'nalish orqali qabul qilingan dori vositalari va tibbiy mahsulotlarni olib kirish uchun ruxsatnoma berish. tartibi bugungi kunda dori vositalarini qayd etish jarayoni quyidagi vazifalarni o‘z ichiga oladi: 1. qonuniy asoslari; 2. qayd etish siyosati; 3. ro‘yxatdan o‘tkazish uchun talabnoma turlari …

2 / 17

i mustaqil ekspertlar amalga oshiradi. dori vositalarining sifati belgilangan tartibda ekspertizadan o‘tkazilib, tasdiqlangan standartlar talablariga mosligi bilan baholanadi va u dori vositalarini yaratish, ishlab chiqarishni tashkil etish, saqlash, tashish va belgilangan usulda qo‘llash jarayonlari ketma-ketligi majmuasida amalga oshirib boriladi. izox: ro’yxatdan o’tkazish uchun umumiy belgilangan 180 ish kunigacha bo’lgan muddatga quyidagilar kiritilmaydi: dori vositalari va tibbiy buyumlarni ekspertizadan o’tkazish jarayonida aniqlangan kamchiliklarni ariza beruvchi tomonidan bartaraf etish va tegishli hujjatlarni taqdim etish uchun belgilangan 45 ish kunidan oshmaydigan muddat; dori vositalari va tibbiy buyumlarning namunalarini, klinik sinovlar o’tkazish uchun ariza beruvchi tomonidan tegishli tartibda kelishilgan klinik bazalarda o’tkaziladigan klinik sinovlar dasturlarini taqdim etish uchun belgilangan 45 ish kunidan oshmaydigan muddat; bevosita klinik sinovlarning o’tkazilish muddati. xorijiy dori vositalari va tibbiy buyumlarni ro‘yxatdan o‘tkazish hamda ular uchun ro‘yxatdan o‘tkazilganlik guvohnomasini berish nizomga muvofiq amalga oshiriladi. o‘zr ssv dvttsnqbb da dv sifatini nazorat qilish bosqichlari: dastlabki davlat nazorati: • qayd etish uchun …

3 / 17

zish 1 - qism. ekspertiza maqsadi va xajmini aniqlash 2 - qism. ro‘yxatoldi ekspertizasi 3 - qism. tashqi ekspertiza (talab etilganda) 4 - qism. dv ni ro‘yxatdan o‘tkazish bo‘yicha qaror yevropa farmakopeyasi zamonaviy dori vositalari va tibbiyot buyumlarni sifat nazorati usullarini o‘zida maksimal jamlagan hududiy farmakopeyadir. yevropa farmakopeyasi bugungi kunda 38 ta davlatlarda, shu jumladan yevropa hamjamiyati mamlakatlari tomonidan qabul qilingan, qolaversa uning asosiy monografiyalari 100 dan ortiq mamlakatlarda qo‘llanilib kelinadi. yevropa hamdo‘stlik davlatlarida farmatsevtik mahsulotlarni ro‘yxatdan o‘tkazishda quyidagi huquqiy asoslarga tayaniladi: qarorlar (postanovlenie-regulations) barcha eh davlatlariga majburiy xisoblanadi va ular milliy standartlar tarikibiga kiritilishi shart emas. qoidalar (rules) va ko‘rsatmalar (guidelines) barcha eh davlatlariga majburiy xisoblanadi. direktivalar (directives) barcha eh davlatlariga majburiy xisoblanadi va ular milliy standartlar tarikibiga kiritilishi shart. qarorlar (dicisions) barcha eh davlatlariga majburiy xisoblanadi . takliflar ( recomendations) barcha eh davlatlariga majburiy emas, ammo ulardan foydalanish maqsadga muvofiqdir. dori vositalari ustidan davlat nazorati eh ga a’zo …

4 / 17

omaga ishlab chiqaruvchiga bog‘liq bo‘lmagan ekspertlarning mazkur dori vositasining “sifat”, “havfsizligi” va “faolligi” to‘g‘risida bergan xulosalari ilova qilinishi kerak. shuningdek, yevropa modelining o‘ziga xos tomonlaridan biri bu “sifat” bo‘limining “farmatsevtik ishlab chiqarish” qismi, sifat “dose” bo‘limida spetsifikatsiya qismini yevropa farmakopeyasini xisobga olgan xolda baholash, dozalangan dori vositalari uchun xom ashyo sifatida foydalaniladigan farmatsevtik substansiyalarning sifatini ta’minlash-ning o‘ziga xos xususiyatlari – “master-fayl”(dmf) ning yevropacha varianti va “yevropa farmakopeyasining sertifikati”dir. yevropa davlatlarida farmatsevtik mahsulotlarning yagona bozorini tashkil etish maqsadida ees/2309/93 qaror bilan 1995 y yevropa parlamenti tomonidan tibbiyot mahsulotlari sifatini nazorat etish bo‘yicha yevropa agentligi tashkil etildi –the european agency for the evaluation of medical prodacts – emea. emea taqdim etilgan hujjatlarni yaxshilab tekshiradi, kerak bo‘lsa boshqa ekspertlarni taklif etadi. ruxsatnoma 5 yilga beriladi. dori vositalarini ro‘yxatdan o‘tkazish va litsenziya olishning markazlashmagan turida bir davlatda dori vositasini sotish uchun litsenziya olgan farmatsevtik kompaniya yevropa hamdo‘stligi a’zosi bo‘lgan boshqa davlatlariga olingan ruxsatnomani tan …

5 / 17

a standartizatsiyasi davlat markazi sertifikatlashtirish sektori ilmiy-uslubiy va axborot bulimi dori vositalari sifatini nazorat kilish va standartlash laboratoriyasi vaktsina, zardob preparatlari va mikrobiologik taxlil laboratoriyasi farmako-toksikologik taxlil laboratoriyasi tibbiy texnika va buyumlar sifat nazorati laboratoriyasi andijon filiali andijon sh. xorazm filiali urganch sh. samarqand filiali samarqand sh. qarshi filiali qarshi sh. voz mdh qatnashchilari o`rtasidagi xalqaro komissiya /docprops/thumbnail.jpeg

Хотите читать дальше?

Скачайте все 17 страниц бесплатно через Telegram.

Скачать полный файл

О "farmatsevtik mahsulotlarni ro’yhatga o’tkazish tartibi"

презентация powerpoint kirish: mavzu:yevropa ittifoqida va rivojlangan osiyo davlatlari dori vositalarini davlat ro’yhatidan o’tkazish tartibi reja: 1.farmatsevtik mahsulotlarini ro’yhatdan o’tkazish 2.yevropa hamdo’stlik davlatlarida farmatsevtik mahsulotlarini ro’yhatdan o’tkazish tartibi asosiy vazifalar: mahalliy va xorijiy tibbiy, profilaktika, diagnostika mahsulotlari, tibbiy buyum hamda tibbiy mahsulotlarni ro'yxatdan o'tkazish va tegishli guvohnomalar berish; ro'yxatdan o'tgan dori vositalari va tibbiy buyumlar to'g'risida "dori vositalari va tibbiy buyumlarning davlat reestri"ni tayyorlash uchun ma'lumot berish; ro'yxatdan o'tgan dori vositalari va tibbiyot buyumlarining ma'lumotlar bazasini shakllantirish; yangi ro'yxatdan o'tgan va bekor qilingan dori vositalari va tibbiy mahsul...

Этот файл содержит 17 стр. в формате PPTX (2,6 МБ). Чтобы скачать "farmatsevtik mahsulotlarni ro’yhatga o’tkazish tartibi", нажмите кнопку Telegram слева.

Теги: farmatsevtik mahsulotlarni ro’y… PPTX 17 стр. Бесплатная загрузка Telegram