yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti

PPTX 32 pages 631.6 KB Free download

32 pages

FaylHub.uz

Download via Telegram

Size 631.6 KB

File type PPTX

Pages 32

Updated Dec 2025

Page preview (5 pages)

Scroll down 👇

1 / 32

yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti ma’ruza rejasi: 1. dori vositalarini yaxshi ishlab chiqarish amaliyotining asosiy talablari. 2. yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti sifat nazorati 3. mahsulot sifatining sharhi 4. xodimlarni tayyorlash, rahbar xodim vazifasi 5. xodimlarni o’qitish, xodimlarni shaxsiy gigiyenasi 6. ishlab chiqarish asbob uskunalarini tayyorlash dori vositalarini ishlab chiqarish uchun litsenziyaga ega bo‘lgan ishlab chiqaruvchi korxonalar dori vositalarining belgilangan vazifasiga, ro‘yxatdan o‘tkazish hujjatlariga muvofiq bo‘lishini, bemorlar uchun havfsizligini ta’minlagan holda, dori vositalarining sifati yoki samaradorligi etarli bo‘lmaganligi bilan bog‘liq bo‘lgan havfga yo‘l qo‘ymasdan ishlab chiqarishlari lozim. sifatni ta’minlash rahbariyatning asosiy vazifasi hisoblanadi va ishlab chiqaruvchi-korxonaning turli bo‘linmalari yoki kompaniyaning barcha darajadagi hodimlarining, shuningdek, yetkazib beruvchilar va distribyutorlarning ishtirokini va javobgarligini talab qiladi. buning uchun atroflicha ishlab chiqilgan va to‘g‘ri yuritilgan sifatni ta’minlash tizimi shakllantirilib, u yaxshi ishlab chiqarish amaliyotini, sifat nazoratini va sifat uchun xavfni boshqarishni o‘z ichiga olgan bo‘lishi lozim. bu tizim to‘liq hujjatlashtirilishi, uning samaradorligi …

2 / 32

ta’minlash mazkur gmp standarti va boshqa normativ hujjatlar talablarini bajarishga asoslanadi. dori vositalarini ishlab chiqarishga mo‘ljallangan sifatni ta’minlash tizimi quyidagilarni kafolatlashi lozim ; a) dori vositalari gmp - yaxshi ishlab chiqarishning tegishli qoidalari talablarini hisobga olgan holda ishlab chiqilgan va sinovlardan o‘tganligi; b) barcha ishlab chiqarish va sifat nazorati jarayonlariga mazkur gmp standarti talablariga muvofiq keluvchi hujjatlar ishlab chiqilganligi; v) barcha xodimlarning javobgarligi va majburiyatlari aniq belgilab berilganligini; g) xom ashyo va o‘rab-joylash materiallarini belgilangan talablarga muvofiq ishlab chiqarish, etkazib berish va qo‘llashni ta’minlovchi choralar nazarda tutilganligini; d) oraliq mahsulotning barcha zarur nazorati, har qanday boshqa ishlab chiqarish nazorati va validatsiyasi o‘tkazilganligini; e) tayyor mahsulot belgilangan yo‘riqnomalarga muvofiq to‘g‘ri ishlab chiqarilgan va tekshirilganligini; j) vakolatli shaxs tomonidan chiqarishga ruxsat berilmagunga qadar dori vositalarini realizatsiya qilishga yo‘l qo‘yilmaydi. vakolatli shaxs, mahsulotning har bir seriyasi dori vositalari davlat ro‘yxatidan o‘tkazilgan vaqtida belgilangan talablarga muvofiq ishlab chiqarilganligi va tekshirilganligini tasdiqlashi lozim; z) dori …

3 / 32

zorat qilinishini kafolatlaydi. bugungi kunda gmpning asosini quyidagi hujjatlar tashkil qiladi: gost 12.1.005-88 “ish zonasidagi havoga nisbatan qo‘yiladigan umumiy sanitariya-gigiena talablari” gost r 50766-95 “toza xonalar. tasniflash. attestatsiya uslubi. asosiy talablar” m.gosstandart rossii. 1995. ost 42-505-96. “tabiiy sanoat mahsulotlari. ishlab chiqarish texnologik reglamentlari. mazmuni, yaratish tartibi, kelishish, tasdiqlash ost 42-506-96. “dori vositalari va dorivor o‘simlik xom ashyolari uchun me’yoriy hujjat ishlab chiqish, kelishish va tasdiqlash tartibi”. ost 42-507-96. “yangi dori vositalarini yaratish va sanoatda qo‘llash bo‘yicha ishlarni tashkil qilish tartibi. asosiy qoidalar”. gost 2874-82 “iste’mol suvi. gigiena talablari va sifat nazorati”. ost 42-504-96. “sanoat korxonalari va tashkilotlarda dori vositalari sifat nazorati. asosiy qoidalari”. produksiya meditsinskoy i mikrobiologicheskoy promыshlennosti. texnologicheskie reglamentы proizvodstva. soderjanie, poryadok razrabotki, soglasovaniya i utverjdeniya. otraslevoy standart. tst 19-02: 2003. 73 s. standartы kachestva lekarstvennыx sredstv. osnovnыe polojeniya. otraslevoy standart. tst 42-01:2002. 54 s. yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti qoidalari (gmp). tarmoq standarti tst 2766:2018.258b. gmp ning asosiy talablari: …

4 / 32

riallar, o‘ramlash va yorliqlash vositalari; • tasdiqlangan uslubiy qo‘llanmalar va yo‘riqnomalar; • saqlash va tashishning tegishli jarayonlari; g) yo‘riqnomalarva stjlar ko‘rsatmalar shaklida tayyorlanib, aniq va bir ma’noni ifodalagan holda bayon etilishi lozim, hamda mavjud bo‘lgan vositalarga muayyan ravishda qo‘llanadigan bo‘lishi lozim; d) xodimlar stj va yo‘riqnomalarni to‘g‘ri bajarishiga o‘qitilgan bo‘lishi lozim; e) ishlab chiqarish vaqtida, belgilangan stj va yo‘riqnomalarda talab etiladigan barcha bosqichlar haqiqatda ham amalga oshirilganligini, shuningdek, mahsulotning miqdori va sifati rejalashtirilgan me’yorlarga mos kelishini hujjatlar asosida tasdiqlovchi bayonnomalar qo‘lyozma usulida va/yoki yozib oladigan asbobdan foydalangan holda tuzilishi lozim. har qanday sezilarli chetlanishlar to‘liq bayonomalashtirilishi va tekshirilishi lozim; j) mahsulot seriyasi bayonnomalari, shu jumladan distribyusiya bayonnomasi har bir seriyani ishlab chiqarilishini kuzatishga imkon berishi hamda tushunarli va olinishi oson bo‘lgan shaklda saqlaniishi lozim; z) mahsulot distributsiyasida (ulgurji sotuvida) uning sifatini pasayishi xavfi minimumga olib borilishi lozim; i) mahsulotlarning har qanday seriyasini sotuvdan yoki etkazib berish jarayonidan chaqirib olish tizimini …

5 / 32

oniqarli deb tan olinmagunga qadar ruxsat etilmasligini kafolatlanadi. sifat nazoratigaquyidagiasosiy talablar qo‘yiladi: a) zarur binolar va asbob-uskunalar, o‘lchov vositalari, o‘qitilgan xodimlar va xom ashyo, o‘rab-joylash materiallari, oraliq, qadoqlanmagan va tayyor mahsulotlar namunalarini tanlab olish, nazorati va sinovi, shuningdek, zarur hollarda, mazkur standartni bajarish maqsadida atrof-muhitni nazorat qilish uchun tasdiqlangan uslublarning mavjudligi; b) xom ashyo, o‘rab-joylash materiallari, oraliq, qadoqlanmagan va tayyor mahsulotlar namunalarini tanlab olish sifat nazorati bo‘limi tomonidan tasdiqlangan xodimlar tomonidan va tegishli usullar bilan amalga oshiriladi; v) sinov usullari validatsiyadan o‘tishi lozim; g) namunalarni tanlab olish, nazorat qilish va sinov uslublari bo‘yicha barcha tadbirlar haqiqatan amalga oshirilganligini hujjatlar asosida tasdiqlovchi bayonnomalr (qo‘lyozma usulida va/yoki yozib oladigan asbobdan foydalangan holda) tuzilishi lozim. barcha keskin chetlanishlar to‘liq bayonnomalashtirilgan va o‘rganilgan bo‘lishi lozim; d) tayyor mahsulot tarkibiga sifat va miqdor tarkibi bo‘yicha ro‘yxatdan o‘tkazish hujjatiga muvofiq bo‘lgan faol ingredientlar va yordamchi moddalar kirishi lozim; ular talab etilgan tozalik darajasiga ega bo‘lishi, to‘g‘ri …

Want to read more?

Download all 32 pages for free via Telegram.

Download full file

About "yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti"

yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti ma’ruza rejasi: 1. dori vositalarini yaxshi ishlab chiqarish amaliyotining asosiy talablari. 2. yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti sifat nazorati 3. mahsulot sifatining sharhi 4. xodimlarni tayyorlash, rahbar xodim vazifasi 5. xodimlarni o’qitish, xodimlarni shaxsiy gigiyenasi 6. ishlab chiqarish asbob uskunalarini tayyorlash dori vositalarini ishlab chiqarish uchun litsenziyaga ega bo‘lgan ishlab chiqaruvchi korxonalar dori vositalarining belgilangan vazifasiga, ro‘yxatdan o‘tkazish hujjatlariga muvofiq bo‘lishini, bemorlar uchun havfsizligini ta’minlagan holda, dori vositalarining sifati yoki samaradorligi etarli bo‘lmaganligi bilan bog‘liq bo‘lgan havfga yo‘l qo‘ymasdan ishlab chiqarishlari lozim. sifatni ta’minlash rahb...

This file contains 32 pages in PPTX format (631.6 KB). To download "yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti", click the Telegram button on the left.

Tags: yaxshi ishlab chiqarish amaliyo… PPTX 32 pages Free download Telegram