gxp (good … practice, яхши (зарур) … амалиѐти)

DOCX 61 стр. 10,3 МБ Бесплатная загрузка

61 стр.

FaylHub.uz

Скачать через Telegram

Размер 10,3 МБ

Тип файла DOCX

Страницы 61

Обновлено Дек 2025

Предварительный просмотр (5 стр.)

Прокрутите вниз 👇

1 / 61

ўзбкекистор республикаси соғлиқни сақлаш вазирилиги тошкент фармацевтика институти фармацевтика иишини ташкил қилиш кафедраси ўзбекистон республикаси соғлиқни сақлаш вазирлиги тошкент фармацевтика институти фармацевт кадрлар малакасини ошириш ва қайта тайёрлаш факультети фармацевтика тармоғида яхши амалиѐтлар gxp концепцияси концепция надлежащих практик gxp в фармацевтической отрасли 4 20.09.2023 1. gxp концепцияси gxp серияси (туркуми) га кирувчи стандартлар · gxp (good … practice, яхши (зарур) … амалиѐти) — бутун дунѐда эътироф этилган дори воситаларининг сифатини таъминлаш тизими. gxp тизими дори воситалари ҳаѐт циклининг барча босқичларини, фармацевтик ишлаб чиқиш, синаш, тайѐрлаш, сақлашдан тортиб, охирида истеъмолчилар томонидан қўлланилишигача бўлган босқичларни қамраб олади. хусусан у қуйидагиларни ўз ичига олган: · glp (good laboratory practice, яхши (зарур) лаборатория амалиѐти) қоидалари билан тартибга солинувчи клиника олди (лаборатория) тадқиқотларини, · gcp (good clinical practice, яхши (зарур) клиника амалиѐти) қоидалари билан тартибга солинувчи клиника тадқиқотларини, · gmp (good manufacturing practice, яхши (зарур) ишлаб чиқариш амалиѐти) қоидалари билан тартибга солинувчи ишлаб чиқаришни, · …

2 / 61

) — знаменитый древнегреческий врач. вошѐл в историю как «отец медицины». · 2. меньшее зло (меньшее из [двух] зол) — этическая концепция и связанный с ней принцип, применяемые в ситуации выбора из двух альтернатив, каждая из которых не представляется привлекательной. · принцип «из двух зол всегда выбирают меньшее» (лат. de duobus malis minus est semper eligendum) сформулировал аристотель в работе «никомахова этика». цицерон, развивая идею аристотеля, в сочинении «об обязанностях» сказал: «следует не только выбирать из зол наименьшее, но и извлекать из них самих то, что может в них быть хорошего». пример использования принципа проблемные случаи, когда ущерб причиняется отдельным лицам, непосредственно не вовлечѐнным в агрессивные действия, ради предотвращения более значительного ущерба обществу в целом или же с той же целью создаѐтся риск такового причинения неопределенному, но ограниченному кругу лиц (подобный риск связан, к примеру, с массовой вакцинацией, когда опасность индивидуальной непереносимости прививки противостоит угрозе эпидемии). 20.09.2023 11 20.09.2023 12 …

3 / 61

а маҳсулот фойдалилиги ва нарҳи ўртасидаги нисбат тарзида таъриф берилади. · джеймс харрингтон сифатга истеъмолчида эҳтиѐж туғилганида у харид қила оладиган нарҳга унинг кутилган натижаларга эришиши, эҳтиѐжларини қондирилиши дея таъриф берган. 5.сифат стандартларга мувофиқлик (мослик) сифатида · ушбу ишлаб чиқариш ѐндашуви доирасида сифатга маҳсулот ѐки хизматларнинг у ѐки бу параметрларининг мақсад қилиб олинган ва рухсат этилган қийматларини ўз ичига олган техник стандартлар ва шартларга мувофиқлик дея таъриф берилган. 6.сифат истеъмолчилар сўровларини қондириш даражаси сифатида · хх асрнинг бошидан бошлаб ―истеъмол жамияти‖ деб ном олган жамият шакллана бошланиб, у ўша асрнинг ўртасида батамом шаклланиб бўлган. · бундай жамиятнинг асосий фигураси (шахси) истеъмолчидир. унинг талаблари (агар улар ижтимоий жиҳатдан хавфсиз бўлса) давлат ва жамият томонидан ҳимоя қилинади. · кўриб чиқилаѐтган тоифанинг янги таърифи: сифат – ташкилот фаолияти натижаларидан истеъмолчилар кутаѐтган нарса (натижа, самара). · 9000 сериясига (туркумига) кирувчи халқаро стандартлаштириш ташкилотининг (international organization for standardization) (iso) халқаро стандартлар (хс) · 1987 йилда …

4 / 61

қабул қилиниши муносабати билан, уларни ишлаб чиқарувчилар ва сотувчиларни текширишни, шунингдек, бпларнинг сифатини ва самарадорлигини синаб кўришни талаб қилади. история возникновения gmp из серии gxp gmp нинг пайдо бўлиши сабаблари қабул қилинган чора-тадбирлар "джунгли" (эптон синклер) китобнинг 1905 йилда нашр этилиши антисанитария шароитлари ва касал ҳайвонларнинг бузилган гўшти ва гўштининг чикагодаги гўшт ишлаб чиқариш саноатида аҳолига сотилиши тасвирланган. 1906 йилда aқш конгресси томонидан озиқ-овқат ва дори воситаларини сифатини таъминлаш тўғрисидаги қонуннинг қабул қилиниши (фальсификация қилинган) гўшт ва бошқа озиқ-овқат маҳсулотларини ноқонуний сотиш, шунингдек, нотўғри ёрлиқлаш). ушбу қонун озиқ-овқат ва дори-дармонларни ишлаб чиқаришни тартибга солувчи биринчи давлат идораларидан бири - aқш қишлоқ хўжалиги департаментининг кимё бошқармасини ташкил этди, у ҳозирда fda (озиқ-овқат ва фармацевтика бошқармаси) сифатида танилган ва ноқонуний (сохталаштирилган) озиқ-овқат маҳсулотлари ва дори-дармонларни мусодара қилишга рухсат берган. gmp нинг пайдо бўлиши сабаблари қабул қилинган чора-тадбирлар 1933 йилда fda "aмерика ваҳима хонаси" номли кўргазмани ташкил қилди. ушбу кўргазмада инсон саломатлигига зарар …

5 / 61

қариш ва сифатини назорат қилиш талабларини тубдан қайта кўриб чиқишга мажбур қилди ва gmpтизимини яратишга катта ҳисса қўшди. 1944 йилда aқш конгресси томонидан “соғлиқни сақлаш тўғрисида”ги қонуннинг қабул қилиниши (биологик маҳсулотларни тартибга солиш, юқумли касалликларни назорат қилиш, айрим турдаги дори воситаларини мажбурий пакетли (гуруҳ) сертификатлаш). gmp нинг пайдо бўлиши сабаблари қабул қилинган чора-тадбирлар тератоген таъсирга эга бўлган талидомиднинг (уйқу таблеткалари ва ҳомиладорлик пайтида эрталабки кўнгил айнишга қарши дори) европада сотувга рухсатномаси ҳомилада деформацияларни келтириб чиқаради. оналари ҳомиладорликнинг бошида препаратни қабул қилган болалар оёқ-қўллари деформацияланган ҳолда туғилган. 1962 йилда aқш президенти джон кеннеди томонидан дорини тақиқлаш тўғрисидаги қарорни қабул қилиш учун масъул бўлган аёл олим френсис келсига "ватан олдидаги хизматлари учун" мукофотининг тақдимоти. 20.09.2023 39 gxp тизимини пайдо бўлиш тарихи жуда қимматга тушган тиббий хато 1954 йилда германиянинг «грюненталь» фармацевтика компанияси талидомид препаратини яратди. дастлаб, улар судорокка қарши самарали ва арзон восита сифатида фойдаланишни хоҳлашди. синов жараёнида, препарат ухлатувчи ва тинчлантирувчи …

Хотите читать дальше?

Скачайте все 61 страниц бесплатно через Telegram.

Скачать полный файл

О "gxp (good … practice, яхши (зарур) … амалиѐти)"

ўзбкекистор республикаси соғлиқни сақлаш вазирилиги тошкент фармацевтика институти фармацевтика иишини ташкил қилиш кафедраси ўзбекистон республикаси соғлиқни сақлаш вазирлиги тошкент фармацевтика институти фармацевт кадрлар малакасини ошириш ва қайта тайёрлаш факультети фармацевтика тармоғида яхши амалиѐтлар gxp концепцияси концепция надлежащих практик gxp в фармацевтической отрасли 4 20.09.2023 1. gxp концепцияси gxp серияси (туркуми) га кирувчи стандартлар · gxp (good … practice, яхши (зарур) … амалиѐти) — бутун дунѐда эътироф этилган дори воситаларининг сифатини таъминлаш тизими. gxp тизими дори воситалари ҳаѐт циклининг барча босқичларини, фармацевтик ишлаб чиқиш, синаш, тайѐрлаш, сақлашдан тортиб, охирида истеъмолчилар томонидан қўлланилишигача бўлган босқичларни қамраб олади. хусуса...

Этот файл содержит 61 стр. в формате DOCX (10,3 МБ). Чтобы скачать "gxp (good … practice, яхши (зарур) … амалиѐти)", нажмите кнопку Telegram слева.

Теги: gxp (good … practice, яхши (зар… DOCX 61 стр. Бесплатная загрузка Telegram